Arbeitsgruppe Biomaterialbanken (AG BMB)

Infrastruktur und Rahmenbedingungen für Biobanken

Naturforscher und Ärzte legen bereits seit Jahrhunderten Biomaterialbanken mit humanem, aber auch nichthumanem Probenmaterial an. Diese Sammlungen sind ein wichtiger Bestandteil der medizinischen Forschung. Mit Beginn des 21. Jahrhunderts und den Methoden der Genomforschung haben sie eine besondere Bedeutung erlangt, da sie gestatten, Ursache und Verlauf von Krankheiten auf molekularer Ebene aufzuklären und neue Therapien zu entwickeln.

Vor dem Hintergrund der neuen und sich weiter entwickelnden Möglichkeiten zur genetischen Analyse der verschiedenen Biomaterialien gewinnen die Fragen zu rechtlichen und organisatorischen Rahmenbedingungen von Biobanken eine neue Qualität. Die Arbeitsgruppe Biomaterialbanken hat sich zur Aufgabe gesetzt, für die Forscher Rechtssicherheit zu schaffen und die langfristige Nutzung von Biobanken zu ermöglichen, indem sie sich um Fragen der Infrastruktur und um die Rahmenbedingungen für den Aufbau und den Betrieb von Biobanken kümmert.

Bereits seit 2004 ist die TMF in diesem Bereich aktiv und hat die Ergebnisse größtenteils in ihrer Schriftenreihe veröffentlicht und sie an die Biobanken-Verantwortlichen in den Forschungseinrichtungen vermittelt – so beispielsweise auch die 2010 in einer internationalen Zeitschrift publizierte Klärung rechtlicher Rahmenbedingungen für den EU-weiten Austausch von Biomaterialien.

Der 2010 begonnene konstruktive Austausch zwischen der TMF und dem Deutschen Ethikrat mündete in Anfang April 2011 in ein großes, gemeinsam organisiertes Symposium in Berlin, um öffentlich mit Ethikern, Patientenvertretern, Biobank-Betreibern, Wissenschaftlern, Medizinern, Politikern und Medienvertretern die Perspektiven eines Biobankengesetzes zu diskutieren. In der Expertenanhörung des Bundestagsausschusses zum Thema im Mai 2011 wurde die Veranstaltung mehrfach erwähnt. Man habe dort lernen können, dass kein dringlicher Tatbestand für die Einführung eines Biobankengesetzes vorliege und dass auch die Experten sich uneins waren, ob eine Biobankgesetzgebung derzeit sinnvoll ist. Entsprechend wurde auch in der abschließenden Anhörung mit der Mehrheit der Regierungsparteien entschieden, in dieser Legislaturperiode auf die Einführung eines Biobankengesetzes zu verzichten.

Im April 2011 organisierte die Arbeitsgruppe zusammen mit dem BMBF die Kick off-Veranstaltung zur Nationalen Biobanken-Initiative. Im Rahmen dieser BMBF-Fördermaßnahme wird seit 2011 der Aufbau von zentralisierten Biomaterialbanken an ausgewählten Universitätskliniken in Deutschland gefördert. Im Rahmen der Arbeitsgruppe tauschen sich die Vertreter der zentralisierten Biomaterialbanken untereinander aus und haben bereits gemeinsam einen Anforderungskatalog für die an den Standorten zu etablierende IT-Infrastruktur entwickelt.

Wie schon in den vergangenen Jahren, organisierte die Arbeitsgruppe Biomaterialbanken auch 2011 wieder Vor-Ort-Besuche von Biobanken. Diese Besichtigungen und der Austausch mit den jeweiligen Verantwortlichen finden weiterhin große Resonanz und setzen für die einzelnen Forscher wie für die Diskussionen der Arbeitsgruppe wichtige Impulse.

Im Mai 2011 verband die Arbeitsgruppe ihre Sitzung mit einem Besuch bei der Integrated Biobank of Luxembourg (IBBL). Die IBBL wird durch die großen IT- und Bioinformatik-Kapazitäten des Luxembourg Center of Systems Biology (LCSB) und der Universität Luxembourg unterstützt. Dadurch ist sie in der Lage, ohne die beim Aufbau von IT-Infrastrukturen üblichen Reibungsverluste bereits heute die Ergebnisse verschiedener genetischer Hochdurchsatztechnologien standardisiert anzubieten. Ohne auf eine eine eigene Tradition oder ein eigenes Vorbild in der medizinischen Forschung zurückgreifen zu können, treibt das Gesundheitsministerium von Luxemburg mit der IBBL die Etablierung eines der wohl modernsten Biobankkonzepte in Europa voran.

Ende August 2011 besichtigte die Arbeitsgruppe die Biobank der Firma Roche in Penzberg, der von einem offenen Austausch zwischen den Betreibern der Roche-Biobank und den AG-Mitgliedern geprägt war. Auch in der Industrie ist klar, dass die Qualität der Proben künftig eine große Rolle spielen wird. Die Konzepte und Leitfäden der TMF zum Thema sind dort bekannt und werden intensiv genutzt. Ein wesentlicher Unterschied von Biobanken der Industrie zu denen, die in den Forschungsverbünden im Umfeld der TMF betrieben werden, ist ein sehr strikter Projektbezug: die Proben werden sehr spezifisch und zweckgebunden gesammelt.

Im Oktober 2011 folgte in der Reihe der Besuch der Biobank des Karolinska Institutes (KI Biobank) in Stockholm. Die KI Biobank ist führend in Nordeuropa und bildet den schwedischen Knoten für die europäische Biobanken-Infrastruktur BBMRI. Die Mitglieder der TMF-Arbeitsgruppe interessierten sich insbesondere auch für das schwedische Biobanken-Register, an das sukzessive die Laborinformationssysteme der Krankenhäuser landesweit angeschlossen werden und das damit einen ähnlichen Ansatz verfolgt wie das Deutsche Biobanken-Register mit integriertem Probenvermittlungsportal.

2011 wurde der Aufbau des Deutschen Biobanken-Registers weiter vorangetrieben, der – nach mehrjährigen Vorarbeiten unter dem Dach der TMF – seit März 2010 vom BMBF gefördert wird. Die Arbeitsgruppe begleitet den Projektfortschritt regelmäßig in ihren Sitzungen. 2012 wird das neue Deutsche Biobanken-Register, dessen Vorversion bereits unter www.biobanken.de verfügbar ist, mit etwa 100 registrierten Biobanken online gehen. 

1. Infoblatt zur AG BMB [pdf]

(Letzte Aktualisierung: 01.04.2012)

Sprecher

PD Dr. Michael Hummel

Kompetenznetz Maligne Lymphome

Institut für Pathologie, Charité Berlin

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Stellvertretender Sprecher

Prof. Dr. Michael Krawczak

NGFN

Institut für Medizinische Informatik und Statistik,
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Kiel

Tel.: 04 31 / 5 97 32 00

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Ansprechpartner in der Geschäftsstelle

Sebastian C. Semler

Tel.: 0 30 / 31 01 19 50

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