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Projekte der Arbeitsgruppe MKS

Die Arbeitsgruppen und Foren der TMF entwickeln Projektideen, beraten die Antragsteller und übernehmen eine Monitoring- und Review-Funktion im Verlauf der Projektdurchführung. Nachfolgend finden Sie eine Auflistung der Projekte, die dieser AG zugeordnet sind. Eine komplette Übersicht der TMF-Projekte finden Sie unter dem Menüpunkt Themen & Projekte

  1. V077-01 MPG-Checkliste II:
    Checkliste zur Anwendung des novellierten Medizinproduktegesetzes

  2. V075-01 Basiskurs MP-Entwicklung:
    Basiskurs: Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten nach MPG, MPKPV, MPSV und DIMDIV

  3. V042-02 WS Langzeitarchivierung:
    Workshop zur Langzeitarchivierung in der klinischen Forschung

  4. D010-01 SOP-System (BMBF-Projekt unter Beteiligung der TMF):
    Bereitstellung eines umfassenden und nachhaltigen SOP-Systems für wissenschaftsinitiierte klinische Studien

  5. D005-01 ADAMON:
    Adaptierte Strategien für ein GCP-konformes Monitoring (ADAMON)

  6. V038-02 Monitoring Score:
    Evaluation des Monitoring Scores aus dem Vorbereitenden Projekt zum Thema GCP-konformes Monitoring in IITs einschließlich Präsentation der Resultate des vorbereitenden Projekts im Rahmen eines Workshops

  7. V038-01 IIT-Monitoring:
    Vorbereitendes Projekt zum Thema GCP-konformes Monitoring in IITs

  8. V032-04 SOPs IV:
    Aktualisierung und Übersetzung ausgewählter SOPs sowie Neuerstellung einer SOP

  9. V032-03 SOPs III:
    Projektfortsetzungsantrag „Standard Operating Procedures“

  10. V032-02 SOPs II:
    Weiterführende Arbeitspakete zu den „Standard Operating Procedures“ für die Durchführung klinischer Prüfungen einschließlich IITs nach den Bestimmungen der 12. AMG-Novelle

  11. V030-01 MedDRA:
    Konzeptentwicklung zum Einsatz von MedDRA-Codierung in Studien

  12. V029-01 SAE-Management:
    SAE-Management und Nebenwirkungsmeldungen nach den Bestimmungen der 12. AMG-Novelle

  13. V028-01 AMG-Checkliste:
    Checkliste zur Durchführung klinischer Studien nach den Bestimmungen des novellierten AMG und der GCP-Verordnung

  14. V002-01 AMG Workshop:
    Durchführung klinischer Studien ab 01.05.2004 – Anwendung und Anwendbarmachung des neuen AMG und seiner Rechtsverordnung

  15. V032-01 SOPs I:
    "Standard Operating Procedures" (SOPs) für die Durchführung klinischer Prüfungen einschließlich IITs nach den Bestimmungen der 12. AMG-Novelle

Termine

Sitzung der AG Datenschutz (Berlin)

31.01.2018



Sitzung der AG IT-Infrastruktur und Qualitätsmanagement (Berlin)

01.02.2018




Interviews

„Die Entwicklung geht von Top-down zu partizipatorischen Ansätzen“

Interview mit Wiebke Lesch und Antje Schütt zur Entwicklung der Wissenschafts­kommunikation in der Gesundheitsforschung


 
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