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Seminarunterlagen zu regulatorischen Anforderungen an die klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten

MPG-Seminarunterlagen | Produkt Nr. P075011

Seit dem 21. März 2010 sind wesentlich geänderte regulatorische Forderungen bei der klinischen Prüfung und klinischen Bewertung von Medizinprodukten zu beachten. Das Seminar gibt einen Überblick über die gesetzlichen Vorgaben und Hinweise zur Umsetzung in die Praxis. Es wendet sich in erster Linie an Entwickler aus Universitäten, Forschungszentren und KMUs, an klinische Prüfer und Study Nurses sowie an Mitarbeiter von Herstellern, Produzenten und CROs, die zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen beitragen.

Das Seminar gliedert sich in folgende Module:

  • Gesetzliche Grundlagen
  • Aufbau und Struktur einer klinischen Bewertung
  • Entscheidung zur klinischen Prüfung
  • Planung einer klinischen Prüfung
  • Durchführung einer klinischen Prüfung
  • Abschluss einer klinischen Prüfung

 

Ansprechpartner

Dr. Ulrich Gauger
TMF-Geschäftsstelle
Telefon 030 / 31 01 19 83
E-Mail

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