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Biobanken und molekulare Medizin

Analysen ermöglichen

Fragen der molekularen Medizin sind eine zentrale Herausforderung für die patientenorientierte medizinische Forschung und damit ein wichtiges gemeinsames Handlungsfeld für die Forscher in der TMF.

Untersuchungen auf molekularer Ebene spielen in der biomedizinischen Forschung eine immer größere Rolle und gewinnen auch für die Diagnose und Therapie des einzelnen Patienten zunehmend an Bedeutung. Langfristig werden in diesem Bereich Grundlagenforschung und klinische Praxis immer stärker ineinander greifen: Ergebnisse der Grundlagenforschung werden – verknüpft mit klinischen Befunden aus gut charakterisierten Patientenkohorten – zu einem verbesserten Verständnis des jeweiligen Krankheitsgeschehens führen.

Basis für eine solche Verknüpfung zellbiologischer und klinischer Daten sind umfangreiche Bio(material)banken, wie sie gerade in den medizinischen Forschungsverbünden unter dem Dach der TMF vielfach aufgebaut werden. Mit ihrer zunehmenden Bedeutung und Verbreitung sind jedoch auch die Fragen, die Anforderungen und der Regelungsbedarf im Zusammenhang mit diesen Sammlungen gestiegen.

Dazu haben mehrere Faktoren beigetragen:

  • die modernen molekularen Hochdurchsatztechniken in der Analytik, die es ermöglichen, immer mehr und „individuellere“ Daten aus humanem Probenmaterial zu gewinnen,
  • die zunehmende Vernetzung institutionsübergreifender medizinischer Forschung, die neue Organisationsformen der Daten- und Probensammlung und -zusammenführung nach sich zieht sowie
  • die seit den 90er Jahren bestehende Datenschutzgesetzgebung in Deutschland und die damit einhergehende Bewusstseinsänderung in der Bevölkerung, welche präzise und transparente Verfahrensregelungen zum Schutz und zur Wahrung der Rechte von Patienten und Probanden erfordert.

Innerhalb TMF ist bereits früh erkannt worden, dass diese Thematik eine der zentralen Herausforderungen für die vernetzte medizinische Forschung und damit ein wichtiges gemeinsames Handlungsfeld ist. Nach ersten Bestandsaufnahmen in den Jahren 2003 und 2004 ist in der TMF deshalb ab 2005 ein groß angelegtes Projekt zur Klärung der rechtlichen, ethischen und organisatorischen Rahmenbedingungen für den Aufbau und Betrieb von Biomaterialbanken durchgeführt worden. In Form von Gutachten, Handlungsleitfäden und Mustertexten stehen den Forschern nun Unterlagen zu verschiedenen Aspekten zur Verfügung:

  • Kategorisierung und Modellbildung von Biobank-Projekten,
  • rechtliche Rahmenbedingungen,
  • Datenschutzkonzepte,
  • Patienteneinwilligungserklärungen sowie
  • Qualitätssicherung in Biomaterialbanken.

Immer häufiger gehen medizinische Verbundforschungsprojekte auch über nationale Grenzen hinaus. Die Arbeitsgruppe Biomaterialbanken in der TMF hat deshalb im vergangenen Jahr ein Projekt gestartet, um für die Weitergabe von Materialien von deutschen Spendern an kooperierende Biobanken in – zunächst ausgewählte – europäische Partnerländer die rechtlichen Grundlagen zu klären. Ein anderes aktuelles Projekt zielt darauf ab, ein Deutsches Register Medizinischer Biobanken zu erstellen.

Im weiteren Forschungsprozess entstehen hochdimensionale molekulare Daten, die mit klinischen Daten im Patienten-, Studien- und Zentrumskontext verknüpft werden. Unter dem Dach der TMF arbeiten die Forscher gemeinsam daran, die Qualitätskontrolle der molekularen Daten auf den Ebenen der Erzeugung, Interpretation, Speicherung und Validierung sicherzustellen. Auch die besonderen Datenschutzanforderungen, die im Zusammenhang mit der Speicherung, dem Management und der Weitergabe molekularer, insbesondere genetischer Daten entstehen, sind Gegenstand der übergreifenden Aktivitäten.


Ansprechpartner in der Geschäftsstelle

Sebastian C. Semler

Tel.: 030 / 22 00 24 70 | E-Mail

(Letzte Aktualisierung: 12.07.17)

Projekte zu diesem Thema

(Weitere Projekte finden Sie in der Projektübersicht)


  1. D000-01 MethInfraNet:
    Methodische und infrastrukturelle Vernetzung für Qualitäts- und Effizienzsteigerung in der medizinischen Forschung (MethInfraNet)

  2. D002-01 TAB-Gutachten :
    TAB-Gutachten „Bestandsaufnahme und Charakterisierung von Biobanken“

  3. D006-01 QM Genotypisierung:
    Qualitätsmanagement für Hochdurchsatz-Genotypisierung

  4. D014-02 BioMedBridges:
    Building data bridges and services between biological and medical infrastructures in Europe

  5. D019-01 Pilotstudie Biobanken:
    Modellhafte Erprobung von Vernetzungsmöglichkeiten von Biobanken deutscher Forschungsverbünde

  6. D025-01 BB-Register-Portal:
    Aufbau eines nationalen Biobanken-Registers mit integriertem User-Group-Portal

  7. D025-02 P2B2:
    Projekt-Portal im Deutschen Biobanken-Register (P2B2)

  8. D034-01 PRiVaTe Gen:
    Ethische und rechtliche Begleitforschung: PRiVaTe Gen

  9. D050-02 National-Node BBMRI:
    Nationaler Biobanken-Knoten

  10. D060-01 Terminologie-Vorstudie D-A-CH:
    Workshops zur Identifizierung des Ergänzungsbedarfs an Terminologie-Bausteinen für ausgewählte e-Health-Anwendungen

  11. D083-01 TMF-Zentralprojekt (DFG):
    Zentralprojekt zu DFG-Forschungsprojekten über die und mit der TMF

  12. V000-01 PSD:
    Pseudonymisierungsdienst zur doppelten Pseudonymisierung langfristig angelegter Forschungsdatenbanken

  13. V010-01 BMB:
    Rechtliche Grundlagen und Rahmenbedingungen des Aufbaus und Betriebs von Biomaterialbanken

  14. V010-02 BMB-EUCoop:
    Rechtliche Grundlagen einer EU-weiten BMB-Kooperation

  15. V016-01 Sicherheitskonzepte:
    Sicherheitskonzepte in FV – Anwendung des IT-Grundschutzes

  16. V052-01 Datentreuhaenderdienst I:
    Anforderungskatalog für einen Datentreuhänderdienst

  17. V054-01 IT-Strategie:
    Erarbeitung einer IT-Strategie der TMF für die vernetzte medizinische Forschung

  18. V058-01 Biobanken-Register:
    Aufbau des Deutschen Registers medizinischer Biobanken

  19. V058-02M Lastenheft für DBR-Erweiterungen:
    Lastenheft-Erstellung für Erweiterungen des Deutschen Biobanken-Registers um zusätzliche Funktionalitäten

  20. V059-01 WS Genotypisierungsdaten:
    Workshop zur Vorbereitung eines Projekts zum Thema „Standardisierte Qualitätskontrolle von Hochdurchsatz-Genotypisierungsdaten“

  21. V070-01 WS Inter-Ret:
    Retrieval von Teilnehmern an Interventionsstudien auf der Grundlage biochemischer Eigenschaften - vorbereitender Workshop

  22. V084-01M WS Vernetzung von Biobanken:
    Workshop zur Vernetzung von Biobanken

  23. V088-01M WS Regelungsbedarf für Biobanken:
    Workshop Regelungsbedarf für Forschung mit Humanbiobanken

  24. V089-01M Kick-off Biobanken-Initiative:
    Kick-off Meeting zur Nationalen Biobanken-Initiative

  25. V092-M Nationales Biobankensymposium:
    Stand und Perspektiven der deutschen Biobanken-Infrastrukturen für die medizinische Forschung

  26. V101-01M BioKEP – BMB-Kooperationen öffentliche / private Trägerschaft:
    Kooperationen zwischen öffentlichen und privaten Biobanken

  27. V102-01M WS GenVar-DB:
    Datenbank genomischer Varianten für die klinische Anwendung und die diagnostische Forschung

  28. V104-01M WS Register unklare Diagnosen:
    Umsetzbarkeit eines Registers für unklare Diagnosen

  29. V115-01M WS National Biobank Registers:
    Sharing experiences and lessons learned while operating National Biobank Registers

  30. V116-01M Finanzierung und Nachhaltigkeit von Forschungsbiobanken:
    Konzept zur nachhaltigen Finanzierung von Forschungsbiobanken

Produkte zu diesem Thema

(Weitere Produkte finden Sie in der Produktübersicht)



P010011 - Biobanken - Rechtsgutachten

P010012 - Biobanken - Musterverträge

P010021 - Biobanken - Datenschutzkonzept

P010031 - Biobanken - Qualitätsmanagement

P010211 - Biobanken-Kooperationen in der EU

P058011 - Deutsches Biobanken-Register

P999041 - Beratung von Biobanken

P999061 - Biobanken - Gutachten für den Bundestag

P999081 - repliCheckSNP

P999091 - Begleitformular für Genotypisierungsdaten

P999101 - Katalog der Fluoreszenz-Cluster-Typen

P999201 - Qualitätsmanagement von Hochdurchsatz-Genotypisierungsdaten

Termine

Sitzung der AG IT-Infrastruktur und Qualitätsmanagement (Berlin)

13.09.2017



Sitzung des Internen Beirats Zoonosenplattform (Berlin)

13.09.2017




Interviews

„Digitalisierung im Gesundheitswesen hat frischen Schwung bekommen“

Interview mit Sebastian C. Semler (TMF) zur TELEMED 2017


 
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