D019-01 Pilotstudie Biobanken

Modellhafte Erprobung von Vernetzungsmöglichkeiten von Biobanken deutscher Forschungsverbünde

Diese Pilotstudie ist ein gemeinsames Projekt des Helmholtz-Zentrums München (HMGU) unter Leitung von Prof. Dr. H.-Erich Wichmann und der TMF unter Leitung von Sebastian C. Semler. Das Projekt wird von im Zeitraum Juli 2008 bis Januar 2009 durch das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) gefördert.
 

Zielsetzung

Biobanken sind ein wichtiges Instrument für die klinische Forschung, die Epidemiologie und die Grundlagenforschung, das zunehmend an Bedeutung gewinnt. Sie stellen Bioproben (Blut, Serum, Plasma, Urin, Gewebe, Zelllinien etc.) zusammen mit krankheitsrelevanten Daten von Patienten/Probanden für die Scientific Community bereit. Da diese Materialien für viele Forschungsfragestellungen in größerem Umfang und hoher Qualität benötigt werden, ist eine nationale und internationale Vernetzung vorhandener Bestände als Forschungsinfrastruktur dringend erforderlich.

In der Pilotstudie wird ein Konzept dafür entwickelt, wie Biobanken, die im Rahmen der Kompetenznetze in der Medizin und des Nationalen Genomforschungsnetzes (NGFN) aufgebaut wurden, vernetzt und dadurch für eine Effektivitätssteigerung in ihrer Nutzung vorbereitet werden können. Dazu sollen die derzeitigen Gegebenheiten der Biobanken erfasst und Empfehlungen für die weitergehende Vernetzung im Sinne eines tragfähigen Konzepts abgeleitet werden.

Dieses Konzept wird modellhaft zusammen mit einer Auswahl von geeigneten Biobanken entwickelt, technisch umgesetzt und erprobt und als deutscher Beitrag in die europäische Biobankinitiative Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure (BBMRI) integriert werden. Hierbei werden existierende Qualitätskriterien der OECD und zu entwickelnde Qualitätskriterien des BBMRI berücksichtigt.
 

Vorgehensweise

Zur Erreichung dieses Ziels sind folgende Schritte vorgesehen, die in enger Abstimmung mit der Vorgehensweise von BBMRI erfolgen sollen:

• Vorgezogene Sammlung und Auswertung der BBMRI-Fragebögen ausgewählter Biobanken
• Erstellung einer Übersichtsdatenbank aus 5-10 repräsentativen Biobanken über die vorhandenen Biomaterialien, die zu ihrer Gewinnung und Lagerung geltenden internen Regelwerke (SOPs) sowie die zur Berücksichtigung und Umsetzung der für Biobanken geltenden rechtlichen und ethischen Randbedingungen (z.B. Datenschutzkonzepte), welche im erforderlichen Detaillierungsgrad über das im Aufbau befindliche deutsche Biobanken-Register (TMF-Projekt) deutlich hinausgeht
• Erarbeitung von Regeln für die Nutzung der Bioproben durch Interessenten
• pilotmäßige Implementierung und technische Erprobung der IT-basierten weitergehenden Vernetzung
• Festlegung eines möglichst einheitlichen, geregelten Verfahrens zu Proben- und/oder Analyseanforderungen von extern
• Integration des Konzeptes als deutschen Beitrag in die Netzstruktur von BBMRI

Links

1. TMF-Projekt "Biobanken-Register" (V058-01)
2. Interview mit Prof. Dr. H.-Erich Wichmann zum ESFRI-Projekt Biobanken
3. BBMRI - Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure

Projektleiter

Prof. Dr. H.-Erich Wichmann
Helmholtz-Zentrum München
Deutsches Forschungszentrum für
Gesundheit und Umwelt (GmbH)
Tel.: 089 / 31 87 40 66
E-Mail

Sebastian C. Semler
TMF-Geschäftsstelle
Tel.: 030 / 31 01 19 50
E-Mail