Eine funktionierende und qualitativ hochwertige Infrastruktur ist eine wesentliche Voraussetzung für Spitzenforschung. Hauptziel der TMF ist deshalb, die Organisation und Infrastruktur für die vernetzte medizinische, das heißt die klinische, epidemiologische und translationale Forschung zu verbessern. Dabei geht der Gedanke der Infrastruktur als Teil des Fundaments für die Forschung weit über rein technologische Fragestellungen hinaus. Die Aktivitäten, Projekte und Produkte der TMF lassen sich entsprechend in zentrale Themenfelder gruppieren - von Rahmenbedingungen und IT-Infrastruktur über Qualitätsmanagement oder Biobanken bis hin zu Fragen des Netzwerkmanagements und der Öffentlichkeitsarbeit.
Ein Großteil der inhaltlichen Arbeit in der TMF geschieht in den zahlreichen Projekten, die meist aus der Mitgliedschaft heraus initiiert und von den Arbeitsgruppen betreut werden. Neue Projektvorschläge durchlaufen ein mehrstufiges Auswahlverfahren – von der fachlichen Prüfung und Schärfung in den Projekt- und Arbeitsgruppen über Beratung in der Geschäftsstelle bis hin zur Begutachtung durch den Vorstand. Mit diesem Vorgehen wird sichergestellt, dass die in den Projekten adressierten Probleme für die Forschergemeinschaft relevant sind und dass die angestrebte Lösung einen breiten Konsens für die spätere Anwendung findet.
Untenstehend sind alle TMF-Projekte (ab 2004) in absteigender chronologischer Reihenfolge gelistet. Ein Klick auf die Untermenüpunkte zu den Themen bietet eine kurze Beschreibung und zeigt die Projekte und Produkte der TMF zum jeweiligen Thema an.
Basiskurs: Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten nach MPG, MPKPV, MPSV und DIMDIV Kurzbezeichnung: V075-01 Basiskurs MP-Entwicklung
Schulungsworkshop: Kommunikationsmaßnahmen für medizinische Forschungsnetzwerke entwickelnKurzbezeichnung: V074-01 WS Gesundheitskommunikation
Vorprojekt zur Entwicklung differenzierter, risikobezogener Brandschutzstandards für S3-LaboratorienKurzbezeichnung: V073-01 Laborsicherheit
Vorprojekt: Nutzung von Werkzeugen, Verfahren und Methoden zur kosteneffizienten Durchführung klinischer Forschungsaktivitäten am Beispiel des TMF-Produkts „SAS-Makros für klinische Studien“Kurzbezeichnung: V072-01 Forschungseffizienz I
IT-Service ManagementKurzbezeichnung: V071-01 ITSM
Retrieval von Teilnehmern an Interventionsstudien auf der Grundlage biochemischer Eigenschaften - vorbereitender WorkshopKurzbezeichnung: V070-01 WS Inter-Ret
Workshop "Web-basiertes Geoinformationssystem zur Analyse von Zoonosen in Deutschland"Kurzbezeichnung: V067-01 WS GIS für Zoonosen
Leitfaden und Methodenwerkzeuge für die Entwicklung und das Inverkehrbringen von innovativen MedizinproduktenKurzbezeichnung: V065-02 Werkzeuge MP-Entwicklung
Entwicklung einer Primärdatenbank zur standardisierten Speicherung mikrobiologischer DatenKurzbezeichnung: V064-01 Mikrobiologie-DB
Vorprojekt: Spezifikation eines Metadata Repository der TMFKurzbezeichnung: V063-01 Metadata Repository
Organisationsentwicklung zur Nachhaltigkeit von ForschungsverbündenKurzbezeichnung: V062-01 Organisationsentwicklung
Öffentlicher Workshop zum Management von Patienten-IDs in der medizinischen ForschungKurzbezeichnung: V061-01 WS ID-Management
Verifikation der Angebote kommerzieller Anbieter von Studienmanagement-/ RDE-Systemen in Bezug auf die Unterstützung der Rolle "Patient" für eine Web-basierte DatenselbsteingabeKurzbezeichnung: V060-02 WS eTrial-Challenge
Web-basierte Patientenfragebögen zur Studienunterstützung am Beispiel psychotherapeutischer StudienKurzbezeichnung: V060-01 Web-Patientenfrageboegen
Workshop zur Vorbereitung eines Projekts zum Thema „Standardisierte Qualitätskontrolle von Hochdurchsatz-Genotypisierungsdaten“Kurzbezeichnung: V059-01 WS Genotypisierungsdaten
Aufbau des Deutschen Registers medizinischer BiobankenKurzbezeichnung: V058-01 Biobanken-Register
Community-orientierte Bewertung von Gesundheitsinformationen im Internet bei Google Co-op Health: Neue Chancen für Informationsanbieter im Umfeld von afgis und TMFKurzbezeichnung: V056-01 Google Co-op
Erarbeitung einer IT-Strategie der TMF für die vernetzte medizinische ForschungKurzbezeichnung: V054-01 IT-Strategie
Workshop zum Austausch von Erfahrungen und der Abstimmung von Projektideen im Bereich Data Dictionaries, Ontologien und kontrollierter Terminologien in der TMFKurzbezeichnung: V053-01 WS Terminologien
Anforderungskatalog für einen DatentreuhänderdienstKurzbezeichnung: V052-01 Datentreuhaenderdienst I
Qualitätssicherung und Register in den Forschungsverbünden der TMF Kurzbezeichnung: V050-01 IQWiG-Workshops
Klärung der Voraussetzungen zur Kodierung von Arzneimitteln nach dem ATC-Klassifikationssystem der WHOKurzbezeichnung: V049-01 Vorprojekt ATC-Codierung
Kostenbeteiligung für den Infostand der Forschungsverbünde auf der DGIM-Jahrestagung April 2008Kurzbezeichnung: V046-02 Infostand DGIM 2008
Infostand der Forschungsverbünde auf der DGIM-Jahrestagung 2006Kurzbezeichnung: V046-01 Infostand DGIM
Europäische DatenschutzanforderungenKurzbezeichnung: V043-01 WS Internat. DS-Konzepte
Workshop zur Langzeitarchivierung in der klinischen ForschungKurzbezeichnung: V042-02 WS Langzeitarchivierung
Elektronische Archivierung von klinischen StudienKurzbezeichnung: V042-01 eArchivierung
Revision der generischen Datenschutzkonzepte der TMFKurzbezeichnung: V039-03 DS-Konzept II
Vorprojekt zur Weiterentwicklung der generischen DatenschutzkonzepteKurzbezeichnung: V039-02 Vorprojekt DS-Revision
Workshop: Review der DatenschutzkonzepteKurzbezeichnung: V039-01 WS DS-Review
Evaluation des Monitoring Scores aus dem Vorbereitenden Projekt zum Thema GCP-konformes Monitoring in IITs einschließlich Präsentation der Resultate des vorbereitenden Projekts im Rahmen eines WorkshopsKurzbezeichnung: V038-02 Monitoring Score
Vorbereitendes Projekt zum Thema GCP-konformes Monitoring in IITsKurzbezeichnung: V038-01 IIT-Monitoring
Beratungs- und CME-Angebote der Mitgliedsverbünde des TMF e.V.Kurzbezeichnung: V037-01 CME
Vorprojekt zur Systematisierung und Modellierung von Arbeitsprozessen in klinischen StudienKurzbezeichnung: V035-01 Prozessanalyse KS
Werkzeuge zum Datenexport in eine CDISC-SDTM-StrukturKurzbezeichnung: V034-01 SDTM-Wandler
Anwendungsfälle für das Datenmanagement in klinischen Studien zur Anforderung an die CDISC-FormateKurzbezeichnung: V033-01 CDISC II
Aktualisierung und Übersetzung ausgewählter SOPs sowie Neuerstellung einer SOPKurzbezeichnung: V032-04 SOPs IV
Projektfortsetzungsantrag „Standard Operating Procedures“Kurzbezeichnung: V032-03 SOPs III
Weiterführende Arbeitspakete zu den „Standard Operating Procedures“ für die Durchführung klinischer Prüfungen einschließlich IITs nach den Bestimmungen der 12. AMG-NovelleKurzbezeichnung: V032-02 SOPs II
"Standard Operating Procedures" (SOPs) für die Durchführung klinischer Prüfungen einschließlich IITs nach den Bestimmungen der 12. AMG-NovelleKurzbezeichnung: V032-01 SOPs I
Konzeptentwicklung zum Einsatz von MedDRA-Codierung in StudienKurzbezeichnung: V030-01 MedDRA
SAE-Management und Nebenwirkungsmeldungen nach den Bestimmungen der 12. AMG-NovelleKurzbezeichnung: V029-01 SAE-Management
Checkliste zur Durchführung klinischer Studien nach den Bestimmungen des novellierten AMG und der GCP-VerordnungKurzbezeichnung: V028-01 AMG-Checkliste
Konzeption von Schulungen und Informationsmaterialien zu den Konsequenzen der 12. AMG-Novelle für die Durchführung von IITs unter besonderer Berücksichtigung von TherapieoptimierungsstudienKurzbezeichnung: V027-01 AMG-Schulungen
Rechtsberatung der Forschungsnetze zu neuen Vorgaben hinsichtlich der Pseudonymisierungspflicht von Forschungsdaten auch bei fortdauerndem Behandlungsbezug durch das neue AMGKurzbezeichnung: V026-01 Gutachten Pseudonymisierung
Anforderungsanalyse an die Health Professional Card aus Sicht der medizinischen ForschungKurzbezeichnung: V025-01 HPC
Anpassung des LL-Entwicklungsportals an die AWMF-Methodik Kurzbezeichnung: V024-02 AWMF-Methodik im LL-Portal
IT-Infrastruktur zur Leitlinien-Entwicklung und -AktualisierungKurzbezeichnung: V024-01 IT zur Leitlinienentwicklung
Entwicklung und Standardisierung von Methoden und Metriken zur Evaluation und Qualitätssicherung medizinischer InformationsangeboteKurzbezeichnung: V023-01 Web-QS
Hauptprojekt: Spezifikation und Evaluierung von Schnittstellen zwischen Dokumentationssystemen in Praxen und Kliniken und den Registern der medizinischen Kompetenznetze - Formale Beschreibung der LösungenKurzbezeichnung: V022-02 DokSys-Schnittstellen
Workshop zur Erstellung eines Projektantrages: Spezifikation und Evaluierung von Schnittstellen zwischen Dokumentationssystemen in Praxen und Kliniken und den Registern der medizinischen KompetenznetzeKurzbezeichnung: V022-01 WS DokSys-Schnittstellen
SAS Makro Bibliothek für Klinische Studien in der CDISC SDTM StrukturKurzbezeichnung: V021 MAKS I-III
Entwicklung von Leitlinien zum adaptiven Management von Datenqualität in Kohortenstudien und RegisternKurzbezeichnung: V020-01 Datenqualitaet
Evaluierung der Ergebnisse des Schulungskonzeptes des Projektes Systemvalidierung im Rahmen einer exemplarischen Schulung mit anschließender EvaluationKurzbezeichnung: V019-02 Schulungsevaluierung
Systemvalidierung – Einsatz, Evaluierung und Erweiterung des ValidierungspaketesKurzbezeichnung: V019-01 Systemvalidierung II
Entwicklung von Empfehlungen für „Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen“ im Rahmen von Forschungsvorhaben mit akut primär nicht einwilligungsfähigen erwachsenen PatientenKurzbezeichnung: V017-03 PEW Trauma
Entwicklung von Leitlinien für "Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen" im Rahmen klinischer Studien mit Kindern und Jugendlichen. Vorprojekt: Ist-AnalyseKurzbezeichnung: V017-02 PEW Paed I
Fortschreibung der kommentierten Checkliste "Patienteninformation und Einwilligungserklärung" für die Nutzung in medizinischen ForschungsnetzenKurzbezeichnung: V017-01 PEW Gesamt II
Sicherheitskonzepte in FV – Anwendung des IT-GrundschutzesKurzbezeichnung: V016-01 Sicherheitskonzepte
Anwender-Workshop zum PID-GeneratorKurzbezeichnung: V015-02 WS PID-Generator
Weiterentwicklung des PID-GeneratorsKurzbezeichnung: V015-01 PID-Generator
Ausführliche Dokumentation und Demo-Installation einer produktiv eingesetzten und innerhalb des TMF e.V. frei einsetzbaren Lösung für das generische Datenschutzkonzept AKurzbezeichnung: V014-01 DS-Konzept A
Rechtliche Grundlagen einer EU-weiten BMB-KooperationKurzbezeichnung: V010-02 BMB-EUCoop
Rechtliche Grundlagen und Rahmenbedingungen des Aufbaus und Betriebs von BiomaterialbankenKurzbezeichnung: V010-01 BMB
Erweiterung des Einsatzes von RDE-Software durch Metadatenaustausch über CDISCKurzbezeichnung: V009-01 CDISC I
Workshop zu den bestehenden Lösungen in der TMF im Bereich Mobile ComputingKurzbezeichnung: V006-02 Mobile Computing WS
Untersuchungen zum Einsatz von Mobile Computing in den Forschungsverbünde des TMF e.V.Kurzbezeichnung: V006-01 Mobile Computing
Ausstellungskonzept zur Präsentation der Kompetenznetze in der MedizinKurzbezeichnung: V004-01 Infotainment
Durchführung klinischer Studien ab 01.05.2004 – Anwendung und Anwendbarmachung des neuen AMG und seiner RechtsverordnungKurzbezeichnung: V002-01 AMG Workshop
„Die vernetzte klinische Forschung in Deutschland stellt sich vor“Kurzbezeichnung: V001-01 KOKOS I
Pseudonymisierungsdienst zur doppelten Pseudonymisierung langfristig angelegter ForschungsdatenbankenKurzbezeichnung: V000-01 PSD
Projekt-Portal im Deutschen Biobanken-Register (P2B2)Kurzbezeichnung: D025-02 P2B2
Aufbau eines nationalen Biobanken-Registers mit integriertem User-Group-PortalKurzbezeichnung: D025-01 BB-Register-Portal
KIS-basierte Unterstützung der Patientenrekrutierung in klinischen StudienKurzbezeichnung: D023-01 KIS-Rekrutierung
Spezifikation und prototypische Implementierung eines Metadata Repository für die klinische und epidemiologische Forschung in DeutschlandKurzbezeichnung: D021-01 Metadata Repository
Modellhafte Erprobung von Vernetzungsmöglichkeiten von Biobanken deutscher ForschungsverbündeKurzbezeichnung: D019-01 Pilotstudie Biobanken
Nationale Forschungsplattform für ZoonosenKurzbezeichnung: D018-01 Zoonosenplattform (BMBF-Projekt unter Beteiligung der TMF)
European Advanced Translational Research Infrastructure in MedicineKurzbezeichnung: D014-01 EATRIS (EU-Projekt unter Beteiligung der TMF)
Bereitstellung eines umfassenden und nachhaltigen SOP-Systems für wissenschaftsinitiierte klinische StudienKurzbezeichnung: D010-01 SOP-System (BMBF-Projekt unter Beteiligung der TMF)
Qualitätsmanagement für Hochdurchsatz-GenotypisierungKurzbezeichnung: D006-01 QM Genotypisierung
Prospektive cluster-randomisierte Untersuchung studienspezifisch adaptierter Strategien für das Monitoring vor Ort in Kombination mit zusätzlichen qualitätssichernden MaßnahmenKurzbezeichnung: D005-01 ADAMON (BMBF-Projekt unter Beteiligung der TMF)
Grid-basierte Analyse von medizinischen Signal- und Bilddaten für die dynamische Bildgebung der Ventilation bei Gesunden und Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)Kurzbezeichnung: D001-02 Pneumogrid (BMBF-Projekt unter Beteiligung der TMF)
Grid-Computing für die Medizin und LebenswissenschaftenKurzbezeichnung: D001-01 MediGRID
Tutorials und Webinare vermittelten den erweiterten SOP-Katalog für klinische Studien
Workshop "Klinische Prüfung und klinische Bewertung von Medizinprodukten" (Berlin)
10.02.2012
1. Vorstandssitzung (Berlin)
16.02.2012 - 17.02.2012
TMF-Workshop zur i2b2-Plattform / 3. Treffen der i2b2-User-Group
27.02.2012
An expert discussion about the European EHR4CR-project and the future of clinical research in Europe.
<a href="http://meltwaternews.com/magenta/xml/html/58/3/v2_351473.html">Press Clipping Service</a>
