Mit der Entwicklung neuer technologischer Möglichkeiten und neuer Kooperationsformen sowohl in der medizinischen Forschung als auch zwischen Forschung und Versorgung werden methodische sowie infrastrukturelle Fragen und Themen wie Datenschutz, Ethik oder Qualitätsmanagement immer wichtiger. Antworten und Lösungen »von der Stange« gibt es häufig nicht, wohl aber zahlreiche Überlegungen und oftmals bereits verschiedene Einzelentwicklungen an den Forschungsstandorten.
Die TMF bietet die Möglichkeit, die Fragen zu sammeln, übergreifenden Lösungsbedarf zu identifizieren, die vorhandenen Einzellösungen zu sichten, daraus Ansätze für generische Lösungen zu entwickeln und Mittel für die Umsetzung zu organisieren.
Integrated Data Repository ToolkitKurzbezeichnung: V091-MI IDRT
Basiskurs: Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten nach MPG, MPKPV, MPSV und DIMDIV Kurzbezeichnung: V075-01 Basiskurs MP-Entwicklung
Schulungsworkshop: Kommunikationsmaßnahmen für medizinische Forschungsnetzwerke entwickelnKurzbezeichnung: V074-01 WS Gesundheitskommunikation
Vorprojekt zur Entwicklung differenzierter, risikobezogener Brandschutzstandards für S3-LaboratorienKurzbezeichnung: V073-01 Laborsicherheit
Vorprojekt: Nutzung von Werkzeugen, Verfahren und Methoden zur kosteneffizienten Durchführung klinischer Forschungsaktivitäten am Beispiel des TMF-Produkts „SAS-Makros für klinische Studien“Kurzbezeichnung: V072-01 Forschungseffizienz I
IT-Service ManagementKurzbezeichnung: V071-01 ITSM
Retrieval von Teilnehmern an Interventionsstudien auf der Grundlage biochemischer Eigenschaften - vorbereitender WorkshopKurzbezeichnung: V070-01 WS Inter-Ret
Workshop "Web-basiertes Geoinformationssystem zur Analyse von Zoonosen in Deutschland"Kurzbezeichnung: V067-01 WS GIS für Zoonosen
Leitfaden und Methodenwerkzeuge für die Entwicklung und das Inverkehrbringen von innovativen MedizinproduktenKurzbezeichnung: V065-02 Werkzeuge MP-Entwicklung
Entwicklung einer Primärdatenbank zur standardisierten Speicherung mikrobiologischer DatenKurzbezeichnung: V064-01 Mikrobiologie-DB
Vorprojekt: Spezifikation eines Metadata Repository der TMFKurzbezeichnung: V063-01 Metadata Repository
Organisationsentwicklung zur Nachhaltigkeit von ForschungsverbündenKurzbezeichnung: V062-01 Organisationsentwicklung
Öffentlicher Workshop zum Management von Patienten-IDs in der medizinischen ForschungKurzbezeichnung: V061-01 WS ID-Management
Verifikation der Angebote kommerzieller Anbieter von Studienmanagement-/ RDE-Systemen in Bezug auf die Unterstützung der Rolle "Patient" für eine Web-basierte DatenselbsteingabeKurzbezeichnung: V060-02 WS eTrial-Challenge
Web-basierte Patientenfragebögen zur Studienunterstützung am Beispiel psychotherapeutischer StudienKurzbezeichnung: V060-01 Web-Patientenfrageboegen
Workshop zur Vorbereitung eines Projekts zum Thema „Standardisierte Qualitätskontrolle von Hochdurchsatz-Genotypisierungsdaten“Kurzbezeichnung: V059-01 WS Genotypisierungsdaten
Aufbau des Deutschen Registers medizinischer BiobankenKurzbezeichnung: V058-01 Biobanken-Register
Community-orientierte Bewertung von Gesundheitsinformationen im Internet bei Google Co-op Health: Neue Chancen für Informationsanbieter im Umfeld von afgis und TMFKurzbezeichnung: V056-01 Google Co-op
Erarbeitung einer IT-Strategie der TMF für die vernetzte medizinische ForschungKurzbezeichnung: V054-01 IT-Strategie
Workshop zum Austausch von Erfahrungen und der Abstimmung von Projektideen im Bereich Data Dictionaries, Ontologien und kontrollierter Terminologien in der TMFKurzbezeichnung: V053-01 WS Terminologien
Anforderungskatalog für einen DatentreuhänderdienstKurzbezeichnung: V052-01 Datentreuhaenderdienst I
Qualitätssicherung und Register in den Forschungsverbünden der TMF Kurzbezeichnung: V050-01 IQWiG-Workshops
Klärung der Voraussetzungen zur Kodierung von Arzneimitteln nach dem ATC-Klassifikationssystem der WHOKurzbezeichnung: V049-01 Vorprojekt ATC-Codierung
Kostenbeteiligung für den Infostand der Forschungsverbünde auf der DGIM-Jahrestagung April 2008Kurzbezeichnung: V046-02 Infostand DGIM 2008
Infostand der Forschungsverbünde auf der DGIM-Jahrestagung 2006Kurzbezeichnung: V046-01 Infostand DGIM
Europäische DatenschutzanforderungenKurzbezeichnung: V043-01 WS Internat. DS-Konzepte
Workshop zur Langzeitarchivierung in der klinischen ForschungKurzbezeichnung: V042-02 WS Langzeitarchivierung
Elektronische Archivierung von klinischen StudienKurzbezeichnung: V042-01 eArchivierung
Revision der generischen Datenschutzkonzepte der TMFKurzbezeichnung: V039-03 DS-Konzept II
Vorprojekt zur Weiterentwicklung der generischen DatenschutzkonzepteKurzbezeichnung: V039-02 Vorprojekt DS-Revision
Workshop: Review der DatenschutzkonzepteKurzbezeichnung: V039-01 WS DS-Review
Evaluation des Monitoring Scores aus dem Vorbereitenden Projekt zum Thema GCP-konformes Monitoring in IITs einschließlich Präsentation der Resultate des vorbereitenden Projekts im Rahmen eines WorkshopsKurzbezeichnung: V038-02 Monitoring Score
Vorbereitendes Projekt zum Thema GCP-konformes Monitoring in IITsKurzbezeichnung: V038-01 IIT-Monitoring
Beratungs- und CME-Angebote der Mitgliedsverbünde des TMF e.V.Kurzbezeichnung: V037-01 CME
Vorprojekt zur Systematisierung und Modellierung von Arbeitsprozessen in klinischen StudienKurzbezeichnung: V035-01 Prozessanalyse KS
Werkzeuge zum Datenexport in eine CDISC-SDTM-StrukturKurzbezeichnung: V034-01 SDTM-Wandler
Anwendungsfälle für das Datenmanagement in klinischen Studien zur Anforderung an die CDISC-FormateKurzbezeichnung: V033-01 CDISC II
Aktualisierung und Übersetzung ausgewählter SOPs sowie Neuerstellung einer SOPKurzbezeichnung: V032-04 SOPs IV
Projektfortsetzungsantrag „Standard Operating Procedures“Kurzbezeichnung: V032-03 SOPs III
Weiterführende Arbeitspakete zu den „Standard Operating Procedures“ für die Durchführung klinischer Prüfungen einschließlich IITs nach den Bestimmungen der 12. AMG-NovelleKurzbezeichnung: V032-02 SOPs II
"Standard Operating Procedures" (SOPs) für die Durchführung klinischer Prüfungen einschließlich IITs nach den Bestimmungen der 12. AMG-NovelleKurzbezeichnung: V032-01 SOPs I
Konzeptentwicklung zum Einsatz von MedDRA-Codierung in StudienKurzbezeichnung: V030-01 MedDRA
SAE-Management und Nebenwirkungsmeldungen nach den Bestimmungen der 12. AMG-NovelleKurzbezeichnung: V029-01 SAE-Management
Checkliste zur Durchführung klinischer Studien nach den Bestimmungen des novellierten AMG und der GCP-VerordnungKurzbezeichnung: V028-01 AMG-Checkliste
Konzeption von Schulungen und Informationsmaterialien zu den Konsequenzen der 12. AMG-Novelle für die Durchführung von IITs unter besonderer Berücksichtigung von TherapieoptimierungsstudienKurzbezeichnung: V027-01 AMG-Schulungen
Rechtsberatung der Forschungsnetze zu neuen Vorgaben hinsichtlich der Pseudonymisierungspflicht von Forschungsdaten auch bei fortdauerndem Behandlungsbezug durch das neue AMGKurzbezeichnung: V026-01 Gutachten Pseudonymisierung
Anforderungsanalyse an die Health Professional Card aus Sicht der medizinischen ForschungKurzbezeichnung: V025-01 HPC
Anpassung des LL-Entwicklungsportals an die AWMF-Methodik Kurzbezeichnung: V024-02 AWMF-Methodik im LL-Portal
IT-Infrastruktur zur Leitlinien-Entwicklung und -AktualisierungKurzbezeichnung: V024-01 IT zur Leitlinienentwicklung
Entwicklung und Standardisierung von Methoden und Metriken zur Evaluation und Qualitätssicherung medizinischer InformationsangeboteKurzbezeichnung: V023-01 Web-QS
Hauptprojekt: Spezifikation und Evaluierung von Schnittstellen zwischen Dokumentationssystemen in Praxen und Kliniken und den Registern der medizinischen Kompetenznetze - Formale Beschreibung der LösungenKurzbezeichnung: V022-02 DokSys-Schnittstellen
Workshop zur Erstellung eines Projektantrages: Spezifikation und Evaluierung von Schnittstellen zwischen Dokumentationssystemen in Praxen und Kliniken und den Registern der medizinischen KompetenznetzeKurzbezeichnung: V022-01 WS DokSys-Schnittstellen
SAS Makro Bibliothek für Klinische Studien in der CDISC SDTM StrukturKurzbezeichnung: V021 MAKS I-III
Entwicklung von Leitlinien zum adaptiven Management von Datenqualität in Kohortenstudien und RegisternKurzbezeichnung: V020-01 Datenqualitaet
Evaluierung der Ergebnisse des Schulungskonzeptes des Projektes Systemvalidierung im Rahmen einer exemplarischen Schulung mit anschließender EvaluationKurzbezeichnung: V019-02 Schulungsevaluierung
Systemvalidierung – Einsatz, Evaluierung und Erweiterung des ValidierungspaketesKurzbezeichnung: V019-01 Systemvalidierung II
Entwicklung von Empfehlungen für „Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen“ im Rahmen von Forschungsvorhaben mit akut primär nicht einwilligungsfähigen erwachsenen PatientenKurzbezeichnung: V017-03 PEW Trauma
Entwicklung von Leitlinien für "Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen" im Rahmen klinischer Studien mit Kindern und Jugendlichen. Vorprojekt: Ist-AnalyseKurzbezeichnung: V017-02 PEW Paed I
Fortschreibung der kommentierten Checkliste "Patienteninformation und Einwilligungserklärung" für die Nutzung in medizinischen ForschungsnetzenKurzbezeichnung: V017-01 PEW Gesamt II
Sicherheitskonzepte in FV – Anwendung des IT-GrundschutzesKurzbezeichnung: V016-01 Sicherheitskonzepte
Anwender-Workshop zum PID-GeneratorKurzbezeichnung: V015-02 WS PID-Generator
Weiterentwicklung des PID-GeneratorsKurzbezeichnung: V015-01 PID-Generator
Ausführliche Dokumentation und Demo-Installation einer produktiv eingesetzten und innerhalb des TMF e.V. frei einsetzbaren Lösung für das generische Datenschutzkonzept AKurzbezeichnung: V014-01 DS-Konzept A
Rechtliche Grundlagen einer EU-weiten BMB-KooperationKurzbezeichnung: V010-02 BMB-EUCoop
Rechtliche Grundlagen und Rahmenbedingungen des Aufbaus und Betriebs von BiomaterialbankenKurzbezeichnung: V010-01 BMB
Erweiterung des Einsatzes von RDE-Software durch Metadatenaustausch über CDISCKurzbezeichnung: V009-01 CDISC I
Workshop zu den bestehenden Lösungen in der TMF im Bereich Mobile ComputingKurzbezeichnung: V006-02 Mobile Computing WS
Untersuchungen zum Einsatz von Mobile Computing in den Forschungsverbünde des TMF e.V.Kurzbezeichnung: V006-01 Mobile Computing
Ausstellungskonzept zur Präsentation der Kompetenznetze in der MedizinKurzbezeichnung: V004-01 Infotainment
Durchführung klinischer Studien ab 01.05.2004 – Anwendung und Anwendbarmachung des neuen AMG und seiner RechtsverordnungKurzbezeichnung: V002-01 AMG Workshop
„Die vernetzte klinische Forschung in Deutschland stellt sich vor“Kurzbezeichnung: V001-01 KOKOS I
Pseudonymisierungsdienst zur doppelten Pseudonymisierung langfristig angelegter ForschungsdatenbankenKurzbezeichnung: V000-01 PSD
Projekt-Portal im Deutschen Biobanken-Register (P2B2)Kurzbezeichnung: D025-02 P2B2
Aufbau eines nationalen Biobanken-Registers mit integriertem User-Group-PortalKurzbezeichnung: D025-01 BB-Register-Portal
KIS-basierte Unterstützung der Patientenrekrutierung in klinischen StudienKurzbezeichnung: D023-01 KIS-Rekrutierung
Spezifikation und prototypische Implementierung eines Metadata Repository für die klinische und epidemiologische Forschung in DeutschlandKurzbezeichnung: D021-01 Metadata Repository
Modellhafte Erprobung von Vernetzungsmöglichkeiten von Biobanken deutscher ForschungsverbündeKurzbezeichnung: D019-01 Pilotstudie Biobanken
Nationale Forschungsplattform für ZoonosenKurzbezeichnung: D018-01 Zoonosenplattform (BMBF-Projekt unter Beteiligung der TMF)
European Advanced Translational Research Infrastructure in MedicineKurzbezeichnung: D014-01 EATRIS (EU-Projekt unter Beteiligung der TMF)
Bereitstellung eines umfassenden und nachhaltigen SOP-Systems für wissenschaftsinitiierte klinische StudienKurzbezeichnung: D010-01 SOP-System (BMBF-Projekt unter Beteiligung der TMF)
Qualitätsmanagement für Hochdurchsatz-GenotypisierungKurzbezeichnung: D006-01 QM Genotypisierung
Prospektive cluster-randomisierte Untersuchung studienspezifisch adaptierter Strategien für das Monitoring vor Ort in Kombination mit zusätzlichen qualitätssichernden MaßnahmenKurzbezeichnung: D005-01 ADAMON (BMBF-Projekt unter Beteiligung der TMF)
Grid-basierte Analyse von medizinischen Signal- und Bilddaten für die dynamische Bildgebung der Ventilation bei Gesunden und Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)Kurzbezeichnung: D001-02 Pneumogrid (BMBF-Projekt unter Beteiligung der TMF)
Grid-Computing für die Medizin und LebenswissenschaftenKurzbezeichnung: D001-01 MediGRID
Interoperabilität der IT-Systeme im Gesundheitswesen ist für Auswertung durch die medizinische Forschung unabdingbar.
Sitzung der Arbeitsgruppe Datenschutz (Berlin)
22.05.2012
Sitzung der GMDS-AG Secondary Use und der TMF-AGs Datenschutz und IT-QM (Berlin)
Sitzung der Arbeitsgruppe IT-Infrastruktur und Qualitätsmanagement (Berlin)
Ein Interview mit Prof. Dr. Ulrich R. Fölsch und Prof. Dr. Michael Krawczak nach der Übergabe des Vorstandsvorsitzes
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