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Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement für medizinische Forschung

Unter dem Dach der TMF kann die Forschergemeinschaft auf neue Anforderungen an wissenschaftsgetriebene Studien sehr rasch reagieren.


Ansprechpartner in der Geschäftsstelle

Dr. Ulrich Gauger

Tel.: 030 / 22 00 24 744

E-Mail

(Letzte Aktualisierung: 12.02.14)

Projekte zu diesem Thema

(Weitere Projekte finden Sie in der Projektübersicht)


  1. D000-01 MethInfraNet:
    Methodische und infrastrukturelle Vernetzung für Qualitäts- und Effizienzsteigerung in der medizinischen Forschung (MethInfraNet)

  2. D005-01 ADAMON:
    Adaptierte Strategien für ein GCP-konformes Monitoring (ADAMON)

  3. D006-01 QM Genotypisierung:
    Qualitätsmanagement für Hochdurchsatz-Genotypisierung

  4. D010-01 SOP-System (BMBF-Projekt unter Beteiligung der TMF):
    Bereitstellung eines umfassenden und nachhaltigen SOP-Systems für wissenschaftsinitiierte klinische Studien

  5. D021-01 Metadata Repository:
    Spezifikation und prototypische Implementierung eines Metadata Repository für die klinische und epidemiologische Forschung in Deutschland

  6. D050-02 National-Node BBMRI:
    Nationaler Biobanken-Knoten

  7. D051-01 SomnoNetz:
    SomnoNetz: Verteilte IT-Forschungsinfrastruktur zur multizentrisch vernetzten Forschung und Zusammenarbeit in der Schlafmedizin

  8. D060-01 Terminologie-Vorstudie D-A-CH:
    Workshops zur Identifizierung des Ergänzungsbedarfs an Terminologie-Bausteinen für ausgewählte e-Health-Anwendungen

  9. D066-01 SmartData – SAHRA:
    SAHRA: Rechtssichere Plattform für Versorgungsdaten aus verschiedenen Behandlungskontexten

  10. D081-01 MI-Begleitstruktur:
    Begleitstruktur der Medizininformatik-Initiative

  11. D098-01 QS Notfall:
    Verbesserung der Notfallversorgung von Herzinfarktpatienten in Berlin und Brandenburg

  12. D107-01 Surveillance Asylsuchende:
    Primärmedizinische Versorgung von Asylsuchenden

  13. V016-01 Sicherheitskonzepte:
    Sicherheitskonzepte in FV – Anwendung des IT-Grundschutzes

  14. V020-01 Datenqualität:
    Entwicklung von Leitlinien zum adaptiven Management von Datenqualität in Kohortenstudien und Registern

  15. V020-03M WS Datenqualität:
    Messung und Steuerung der Datenqualität in der biomedizinischen Forschung

  16. V020-04 Evaluation der Leitlinien zur Datenqualität in Registern:
    Messung und Steuerung der Datenqualität in der biomedizinischen Forschung

  17. V020-05 Revision der Leitlinie Datenqualität:
    Messung und Steuerung der Datenqualität in der biomedizinischen Forschung

  18. V028-01 AMG-Checkliste:
    Checkliste zur Durchführung klinischer Studien nach den Bestimmungen des novellierten AMG und der GCP-Verordnung

  19. V029-01 SAE-Management:
    SAE-Management und Nebenwirkungsmeldungen nach den Bestimmungen der 12. AMG-Novelle

  20. V030-01 MedDRA:
    Konzeptentwicklung zum Einsatz von MedDRA-Codierung in Studien

  21. V032-01 SOPs I:
    "Standard Operating Procedures" (SOPs) für die Durchführung klinischer Prüfungen einschließlich IITs nach den Bestimmungen der 12. AMG-Novelle

  22. V032-02 SOPs II:
    Weiterführende Arbeitspakete zu den „Standard Operating Procedures“ für die Durchführung klinischer Prüfungen einschließlich IITs nach den Bestimmungen der 12. AMG-Novelle

  23. V032-03 SOPs III:
    Projektfortsetzungsantrag „Standard Operating Procedures“

  24. V032-04 SOPs IV:
    Aktualisierung und Übersetzung ausgewählter SOPs sowie Neuerstellung einer SOP

  25. V032-05M SOP-Erweiterung:
    Erweiterung des SOP-Katalogs für klinische Studien

  26. V034-01 SDTM-Wandler:
    Werkzeuge zum Datenexport in eine CDISC-SDTM-Struktur

  27. V038-01 IIT-Monitoring:
    Vorbereitendes Projekt zum Thema GCP-konformes Monitoring in IITs

  28. V038-02 Monitoring Score:
    Evaluation des Monitoring Scores aus dem Vorbereitenden Projekt zum Thema GCP-konformes Monitoring in IITs einschließlich Präsentation der Resultate des vorbereitenden Projekts im Rahmen eines Workshops

  29. V042-04M eArchivierung Stichprobenkontrolle:
    Evaluation von Stichprobenkontrollen bei digitaler Archivierung

  30. V049-01 Vorprojekt ATC-Codierung:
    Klärung der Voraussetzungen zur Kodierung von Arzneimitteln nach dem ATC-Klassifikationssystem der WHO

  31. V053-01 WS Terminologien:
    Workshop zum Austausch von Erfahrungen und der Abstimmung von Projektideen im Bereich Data Dictionaries, Ontologien und kontrollierter Terminologien in der TMF

  32. V059-01 WS Genotypisierungsdaten:
    Workshop zur Vorbereitung eines Projekts zum Thema „Standardisierte Qualitätskontrolle von Hochdurchsatz-Genotypisierungsdaten“

  33. V060-01 Web-Patientenfrageboegen:
    Web-basierte Patientenfragebögen zur Studienunterstützung am Beispiel psychotherapeutischer Studien

  34. V060-02 WS eTrial-Challenge:
    Verifikation der Angebote kommerzieller Anbieter von Studienmanagement-/ RDE-Systemen in Bezug auf die Unterstützung der Rolle "Patient" für eine Web-basierte Datenselbsteingabe

  35. V061-01 WS ID-Management:
    Workshop zum Vergleich und zur Aufarbeitung der im Umlauf befindlichen Lösungen zur PID-Erzeugung und Pseudonymisierung (ID-Management)

  36. V063-01 Metadata Repository:
    Vorprojekt: Spezifikation eines Metadata Repository der TMF

  37. V063-02M Evaluation MDR-Prototyp:
    Community-Evaluation des Metadata Repository Prototypen

  38. V064-01 Mikrobiologie-DB:
    Entwicklung einer Primärdatenbank zur standardisierten Speicherung mikrobiologischer Daten

  39. V065-02 Werkzeuge MP-Entwicklung:
    Leitfaden und Methodenwerkzeuge für die Entwicklung und das Inverkehrbringen von innovativen Medizinprodukten

  40. V075-01 Basiskurs MP-Entwicklung:
    Basiskurs: Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten nach MPG, MPKPV, MPSV und DIMDIV

  41. V077-01 MPG-Checkliste II:
    Checkliste zur Anwendung des novellierten Medizinproduktegesetzes

  42. V078-01 IT-Werkzeuge für Kohorten und Register:
    Anforderungen an Kohorten und Register-IT

  43. V088-01M WS Regelungsbedarf für Biobanken:
    Workshop Regelungsbedarf für Forschung mit Humanbiobanken

  44. V089-01M Kick-off Biobanken-Initiative:
    Kick-off Meeting zur Nationalen Biobanken-Initiative

  45. V092-M Nationales Biobankensymposium:
    Stand und Perspektiven der deutschen Biobanken-Infrastrukturen für die medizinische Forschung

  46. V098-02M WS ID-Tools:
    Abstimmungsworkshop zur Weiterentwicklung von PID-Generator und Pseudonymisierungsdienst: Neue Anforderungen und neue Technologien

  47. V100-01M Register der Kohorten und Register:
    Register der Kohorten und Register: Erste Stufe des Aufbaus eines Portals der deutschen medizinischen Kohorten und Register

  48. V100-02M metaReg:
    Entwicklung eines Prototyps für ein Registerportal

  49. V104-01M WS Register unklare Diagnosen:
    Umsetzbarkeit eines Registers für unklare Diagnosen

  50. V114-01M Qualitätsstandards in Kohorten:
    Qualitätssicherungsstandards in Kohortenstudien - Strukturen, Maßnahmen und Kennzahlen

Produkte zu diesem Thema

(Weitere Produkte finden Sie in der Produktübersicht)



P010031 - Biobanken - Qualitätsmanagement

P020012 - Leitlinie Datenqualität

P020021 - Statistische Tabellen zur Datenqualität

P020031 - Software Datenqualität

P024011 - Autorenportal zur Leitlinienentwicklung

P0320xx - SOPs für klinische Studien

P042021 - Gutachten zu konventionellen Dateiformaten für die elektronische Archivierung

P042041 - Gutachten zur Wirtschaftlichkeit elektronischer Archivierung

P075011 - Schulungsmaterial zur Medizinprodukte-Entwicklung

P101201 - Terminologien und Ordnungssysteme in der Medizin

P101301 - Gesundheitsforschung kommunizieren, Stakeholder Engagement gestalten

P999081 - repliCheckSNP

P999091 - Begleitformular für Genotypisierungsdaten

P999101 - Katalog der Fluoreszenz-Cluster-Typen

P999201 - Qualitätsmanagement von Hochdurchsatz-Genotypisierungsdaten

Termine

16. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung (Berlin)

04.10.2017 - 06.10.2017



Einreichungsfrist für die 4. Vorstandssitzung 2017

09.10.2017




Interviews

„Digitalisierung im Gesundheitswesen hat frischen Schwung bekommen“

Interview mit Sebastian C. Semler (TMF) zur TELEMED 2017


 
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