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Rahmenbedingungen

Rechtliche und ethische Rahmenbedingungen für die vernetzte medizinische Forschung

Rechtliche und ethische Rahmenbedingungen für die vernetzte medizinische Forschung zu analysieren und Lösungen vorzuschlagen gehört von Anfang an zu den Kernaufgaben der TMF. Hierzu hat die TMF zahlreiche Gutachten erstellt und die Lösungsvorschläge, die sich daraus ergeben haben, mit den zuständigen nationalen Institutionen abgestimmt. So wurden bereits in den ersten Jahren der TMF generische Datenschutzkonzepte für vernetzte medizinische Forschungsprojekte erarbeitet und diese mit den zuständigen Mitarbeitern der Datenschutzbeauftragten aller Länder und des Bundes konsentiert.

Ansprechpartner in der Geschäftsstelle

Johannes Drepper

Tel.: 030 - 22 00 24 740 | E-Mail


(Letzte Aktualisierung: 12.02.14)

Projekte zu diesem Thema

(Weitere Projekte finden Sie in der Projektübersicht)


  1. D000-01 MethInfraNet:
    Methodische und infrastrukturelle Vernetzung für Qualitäts- und Effizienzsteigerung in der medizinischen Forschung (MethInfraNet)

  2. D002-01 TAB-Gutachten :
    TAB-Gutachten „Bestandsaufnahme und Charakterisierung von Biobanken“

  3. D018-01 Zoonosenplattform (BMBF-Projekt unter Beteiligung der TMF):
    Nationale Forschungsplattform für Zoonosen

  4. D018-02 Zoonosenplattform 2:
    Nationale Forschungsplattform für Zoonosen - Förderphase II

  5. D024-01 FuE ePA:
    FuE-Projekt zur elektronischen Patientenakte gemäß §291a SGB V

  6. D033-01 EHR4CR:
    Europäisches Projekt zur Nutzung von Daten aus elektronischen Patientenakten für die Forschung

  7. D033-02 IMI-EH4CR-Vorbereitung :
    Unterstützungsmaßnahme zum IMI-Antrag: Electronic Health Record Systems for Clinical Research (EHR4CR)

  8. D034-01 PRiVaTe Gen:
    Ethische und rechtliche Begleitforschung: PRiVaTe Gen

  9. D035-01 INFOPAT:
    Strukturen und Prozesse für eine integrierte, sektorenübergreifende Versorgung chronisch Kranker

  10. D046-01 cloud4health:
    Cloud-Dienste für die Sekundärnutzung medizinischer Routinedaten in Wirtschaft und Forschung

  11. D048-01 Phase-II-Paket:
    R-Paket und Software-Werkzeug für die Planung, das Monitoring und die Auswertung onkologischer Phase-II-Studien

  12. D051-01 SomnoNetz:
    SomnoNetz: Verteilte IT-Forschungsinfrastruktur zur multizentrisch vernetzten Forschung und Zusammenarbeit in der Schlafmedizin

  13. D053-01 AKTIN:
    Nationales Notaufnahmeregister

  14. D060-01 Terminologie-Vorstudie D-A-CH:
    Workshops zur Identifizierung des Ergänzungsbedarfs an Terminologie-Bausteinen für ausgewählte e-Health-Anwendungen

  15. D066-01 SmartData – SAHRA:
    SAHRA: Rechtssichere Plattform für Versorgungsdaten aus verschiedenen Behandlungskontexten

  16. D072-01 TAB-Gutachten Data-Mining:
    Data-Mining in der Medizin und im Gesundheitssystem

  17. D076-01 Bayerisches Gesundheitsdatenzentrum:
    Machbarkeitsstudie für ein Bayerisches Gesundheitsdatenzentrum

  18. D081-01 MI-Begleitstruktur:
    Begleitstruktur der Medizininformatik-Initiative

  19. D097-02 DO-IT:
    Data for better Outcomes, policy Innovation and healthcare system Transformation

  20. V000-01 PSD:
    Pseudonymisierungsdienst zur doppelten Pseudonymisierung langfristig angelegter Forschungsdatenbanken

  21. V002-01 AMG Workshop:
    Durchführung klinischer Studien ab 01.05.2004 – Anwendung und Anwendbarmachung des neuen AMG und seiner Rechtsverordnung

  22. V010-02 BMB-EUCoop:
    Rechtliche Grundlagen einer EU-weiten BMB-Kooperation

  23. V014-01 DS-Konzept A:
    Ausführliche Dokumentation und Demo-Installation einer produktiv eingesetzten und innerhalb des TMF e.V. frei einsetzbaren Lösung für das generische Datenschutzkonzept A

  24. V017-01 PEW Gesamt II:
    Fortschreibung der kommentierten Checkliste "Patienteninformation und Einwilligungserklärung" für die Nutzung in medizinischen Forschungsnetzen

  25. V017-02 PEW Paed I:
    Entwicklung von Leitlinien für "Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen" im Rahmen klinischer Studien mit Kindern und Jugendlichen. Vorprojekt: Ist-Analyse

  26. V017-03 PEW Trauma:
    Entwicklung von Empfehlungen für „Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen“ im Rahmen von Forschungsvorhaben mit akut primär nicht einwilligungsfähigen erwachsenen Patienten

  27. V017-04M WS Patienteninformation:
    Workshop Leitfaden für die Erstellung von Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen

  28. V017-05M PEW-MediaWiki:
    Kollaborationsplattform zur Patienteninformation und –einwilligung

  29. V019-01 Systemvalidierung II:
    Systemvalidierung – Einsatz, Evaluierung und Erweiterung des Validierungspaketes

  30. V019-02 Schulungsevaluierung:
    Evaluierung der Ergebnisse des Schulungskonzeptes des Projektes Systemvalidierung im Rahmen einer exemplarischen Schulung mit anschließender Evaluation

  31. V019-03M Systemvalidierung III:
    Überarbeitung und Aktualisierung der Dokumente, Erarbeitung eines Beratungs- und Auditkonzepts

  32. V025-01 HPC:
    Anforderungsanalyse an die Health Professional Card aus Sicht der medizinischen Forschung

  33. V026-01 Gutachten Pseudonymisierung:
    Rechtsberatung der Forschungsnetze zu neuen Vorgaben hinsichtlich der Pseudonymisierungspflicht von Forschungsdaten auch bei fortdauerndem Behandlungsbezug durch das neue AMG

  34. V027-01 AMG-Schulungen:
    Konzeption von Schulungen und Informationsmaterialien zu den Konsequenzen der 12. AMG-Novelle für die Durchführung von IITs unter besonderer Berücksichtigung von Therapieoptimierungsstudien

  35. V029-01 SAE-Management:
    SAE-Management und Nebenwirkungsmeldungen nach den Bestimmungen der 12. AMG-Novelle

  36. V039-02 Vorprojekt DS-Revision:
    Vorprojekt zur Weiterentwicklung der generischen Datenschutzkonzepte

  37. V039-03 DS-Konzept II:
    Revision der generischen Datenschutzkonzepte der TMF

  38. V039-04M WS Datenschutz AK Wissenschaft:
    Workshop Datenschutz mit den AKs "Wissenschaft" und "Technik und Medien"

  39. V042-01 eArchivierung:
    Elektronische Archivierung von klinischen Studien

  40. V042-02 WS Langzeitarchivierung:
    Workshop zur Langzeitarchivierung in der klinischen Forschung

  41. V042-04M eArchivierung Stichprobenkontrolle:
    Evaluation von Stichprobenkontrollen bei digitaler Archivierung

  42. V043-01 WS Internat. DS-Konzepte:
    Europäische Datenschutzanforderungen

  43. V052-01 Datentreuhaenderdienst I:
    Anforderungskatalog für einen Datentreuhänderdienst

  44. V070-01 WS Inter-Ret:
    Retrieval von Teilnehmern an Interventionsstudien auf der Grundlage biochemischer Eigenschaften - vorbereitender Workshop

  45. V073-01 Laborsicherheit:
    Vorprojekt zur Entwicklung differenzierter, risikobezogener Brandschutzstandards für S3-Laboratorien

  46. V076-01 WS AAL-Datenschutz:
    Datenschutzgerechter Umgang mit Daten aus Ambient Assisted Living-Umgebungen

  47. V086-01 Anon-Tool:
    Werkzeug zur Anonymisierung von Datenexporten

  48. V086-02M WS Anonymisierung:
    Anonymisierungs-Tools und ihre praktische Relevanz

  49. V086-03M ANONTRAIN:
    Schulungskonzept Anonymisierungswerkzeuge

  50. V088-01M WS Regelungsbedarf für Biobanken:
    Workshop Regelungsbedarf für Forschung mit Humanbiobanken

  51. V089-01M Kick-off Biobanken-Initiative:
    Kick-off Meeting zur Nationalen Biobanken-Initiative

  52. V092-M Nationales Biobankensymposium:
    Stand und Perspektiven der deutschen Biobanken-Infrastrukturen für die medizinische Forschung

  53. V101-01M BioKEP – BMB-Kooperationen öffentliche / private Trägerschaft:
    Kooperationen zwischen öffentlichen und privaten Biobanken

  54. V105-01M WS PneumoGrid:
    Neue Möglichkeiten für komplexe Bild- und Signalanalyse in der Lungenforschung - PneumoGrid Ergebnisworkshop

  55. V106-01M WS Probandenverwaltungssystem:
    Workshop Probandenverwaltung

  56. V107-01 WS Brandschutzstandards S3:
    Brandschutzstandards für S3 Laboratorien

  57. V110-01M WS Einwilligungsmanagement:
    Management von Einwilligungserklärungen

Produkte zu diesem Thema

(Weitere Produkte finden Sie in der Produktübersicht)



P000011 - Pseudonymisierungs-Software

P000022 - Generische Datenschutzkonzepte 2.0

P010011 - Biobanken - Rechtsgutachten

P010012 - Biobanken - Musterverträge

P010021 - Biobanken - Datenschutzkonzept

P010211 - Biobanken-Kooperationen in der EU

P014012 - Software-Bibliothek zu Datenschutzkonzept A

P015011 - PID-Generator

P017011 - Informed Consent - Leitfaden

P017021 - Informed Consent - Online-Assistent

P017031 - Informed Consent - Checkliste

P022021 - Rechtsgutachten zu Verwertungsfragen

P022022 - Mustertexte zu Verwertungsfragen

P039031 - Rechtsgutachten zum Datenschutz in der medizinischen Forschung

P042011 - Rechtsgutachten zur elektronischen Archivierung

P052011 - Rechtsgutachten zur elektronischen Datentreuhänderschaft

P052012 - Mustervertrag Datentreuhänderschaft

P062011 - Klinische Bewertung, klinische Studien und HTA für Medizinprodukte

P075011 - Schulungsmaterial zur Medizinprodukte-Entwicklung

P100201 - Anonymisierungs-Tool

P100601 - Einwilligungserklärung und Forschungsinformation zur Gewinnung tierischer Proben

P101001 - Integrated Data Repository Toolkit

P101101 - Sekundärnutzung klinischer Daten – Rechtliche Rahmenbedingungen

P101102 - IRene-Tool – Interaktiv Rechtsgrundlagen erkunden

P999051 - Beratung von Datenschutzkonzepten

P999061 - Biobanken - Gutachten für den Bundestag

P999071 - Musterverträge - Entwicklung und Überlassung von Software

Termine

16. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung (Berlin)

04.10.2017 - 06.10.2017



Einreichungsfrist für die 4. Vorstandssitzung 2017

09.10.2017




Interviews

„Digitalisierung im Gesundheitswesen hat frischen Schwung bekommen“

Interview mit Sebastian C. Semler (TMF) zur TELEMED 2017


 
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