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ADAMON - Risiko-adaptiertes Monitoring - 2010-05-04 [pdf \| 152,0 KB] Dieses Dokument erläutert das Gesamtkonzept der Festlegung risiko-adaptierter Monitoring-Strategien.
ADAMON - Risikoanalyse - Formular deutsch [doc \| 436,2 KB] Dieses Formular dient der Durchführung einer Risikoanalyse im Hinblick auf den notwendigen Monitoring-Umfang und dokumentiert das Ergebnis des Risiko-Assessments. Das Formular kann elektronisch ausgefüllt werden.
ADAMON - Risk analysis - English form [doc \| 462,8 KB] This form can be used to conduct a risk analysis regarding the required amount of on-site monitoring and to document the result of the assessment. The form can be filled in electronically.
ADAMON - Studienprotokoll v.1.0 2008-10-10 [pdf \| 327,8 KB] Dieses Dokument enthält den Prüfplan der ADAMON-Studie.
Fachpublikation zu den -Ergebnissen des ADAMON-Projekts in Clinical Trials (2017) [ \| 0 B] Risk adapted monitoring is not inferior to extensive on-site monitoring Results of the ADAMON cluster-randomised study Brosteanu et al. Clin Trials.2017; [Epub ahead of print]( DOI: 10.1177/1740774517724165)
Fachpublikation zur Methodik des ADAMON-Projekts in Clinical Trials (2009) [ \| 0 B] Risk analysis and risk adapted on-site monitoring in noncommercial clinical trials Brosteanu et al. Clin Trials.2009; 6: 585-596 (DOI: 10.1177/1740774509347398)