TMF Arbeitsgruppe Register (TMF AG REG)

Standards und Vernetzung medizinisch-wissenschaftlicher Register

Medizinische-wissenschaftliche Register sind Methode und Werkzeug zugleich. Sie erfüllen eine Vielzahl von Aufgaben in der Versorgungs- und Qualitätsforschung und haben in den vergangenen Jahren einen stetigen Bedeutungszuwachs erfahren.

Die aktuellen Entwicklungen wie die Nennung eines Registergesetzes im Koalitionsvertrag spiegeln die gegenwärtigen Bestrebungen um eine Verbesserung der Qualität der Register und der Registerforschung auf der einen und einer Stärkung der Weiterentwicklung der Nutzbarkeit von Registern auf der anderen Seite wider.

Daten sind das Herzstück eines Registers und nur mit einer hohen Datenqualität lassen sich Forschungsfragen verlässlich beantworten. Doch nicht nur die Datenqualität spielt eine wichtige Rolle auch die Qualität der Infrastruktur und der Prozesse bestimmen den Reifegrad eines Registers und damit seine Nutzbarkeit.

Die TMF Arbeitsgruppe (AG) Register beschäftigt sich damit, wie patientenbezogene Register vor dem Hintergrund sich verändernder gesundheitspolitischer Rahmenbedingungen und technologischer Möglichkeiten so weiterentwickelt werden können, dass sie noch nutzbringender für die medizinische Forschung und die Versorgungsforschung eingesetzt werden können.

Die TMF AG Register wird nicht nur fachkundige Begleitung für Registerbetreibende anbieten, sondern aktiv zur Weiterentwicklung der Registerlandschaft und Verbesserung der Qualität und Interoperabilität von Registern in Deutschland beitragen. Dafür wird die Arbeitsgruppe auf die Expertise bereits etablierter Arbeitsgruppen wie Datenqualität, Datenschutz und IT-Infrastrukturen zurückgreifen.

Teilnehmer

Die TMF AG Register richtet sich an Registerbetreibende und Registerforschende.
Dies sind Experten und Expertinnen aus dem Datenbankmanagement, der Informatik, dem Qualitätsmanagement, der Statistik, der Projektleitung, sowie der Medizin und der Versorgungsforschung aber auch aus Fördereinrichtungen und der Industrie. Am 08.02.2023 fand die KickOff-Sitzung der TMF AG Register statt.

Themen

Ein Fokus der Arbeit wird auf der Erprobung und Weiterentwicklung des Reifegradmodells aus dem Registergutachten liegen. Hier werden aus der Register-Community insbesondere die folgenden Aspekte genannt:

• Entwickeln von Ansätzen zur Evaluation von Registern sowie des Nachweises des Nutzens
• Die Angemessenheit und Effizienz von Qualitätsanforderungen
• Standardisierungsansätze sollen weiterverfolgt und Mindeststandards formuliert werden.
• Die Umsetzung der FAIR-Data Principles soll unterstützt und erleichtert werden.
• Patientenbeteiligung und Teilhabe an der Entwicklung von Forschungsfragen („Patient driven“ Research) soll vorangetrieben und unterstützt werden.
• Begleitung und Beratung von. Registern in jeder Phase des Lifecycles von Registern (von der Planung bis zur Abwicklung)
• Inhaltliche Mitgestaltung der TMF Registertage (siehe unten)
• Fungieren als politisches Sprachrohr in Bezug auf die beschriebenen Themen für Register und Registerbetreibende

Diese Schwerpunkte des künftigen Arbeitsprogramms der AG wird in den folgenden Sitzungen weiter ausgearbeitet.

Zentrale Aufgaben der Arbeitsgruppe sind darüber hinaus die Vernetzung und das Networking der Mitglieder untereinander und mit kooperierenden Initiativen und Vereinen. An erster Stelle wird hierbei die enge Zusammenarbeit mit dem Deutschen Netzwerk Versorgungsforschung und dessen AG Register gewünscht.
Die Sitzungsfrequenz ist zunächst mit 3-4 Sitzungen pro Jahr vorgesehen.
Die konstituierende Sitzung mit Wahl der Sprecherin und ihres Stellvertreters fand am 30.03.2023 in den Räumen der TMF statt. Die nächste Sitzung ist für den 14.06.2023 geplant.

Beratungsangebot

Die AG Register wird zukünftig Registerprojekte zu allen Phasen des Register Lifecycle (von der Planung bis zur Abwicklung) begleiten und beraten. Dieses Angebot befindet sich im Aufbau und steht aktuell noch nicht zur Verfügung.

Registertage

Die Registertage der TMF dienen als jährlicher Branchen- und Expertentreff der Registerbetreibenden und der wissenschaftlichen Fachcommunity, die mit dem Aufbau von Registern, der Nutzung von Registerdaten und der regulatorischen Rahmenbedingungen für medizinische Register befasst ist. Die Registertage werden künftig inhaltlich aus der AG Register heraus vorbereitet; Kooperationspartner der TMF werden einbezogen.

Nachberichte und Unterlagen zu den bislang durchgeführten Registertagen finden sich hier:

• Registertage 2014 [V112-01M]
• Registertage 2019 [D104-01]
• Registertage 2022 [V112-02]
• Registertage 2023 [V112-03]

(Letzte Aktualisierung: 15.06.2023)

Sprecherin PD Dr. med. Anne Regierer Deutsches Rheuma-Forschungszentrum Berlin E-Mail
Stellvertreter Dipl.-Math. Tobias Hartz Klinisches Krebsregister Niedersachsen Tel.: 0511 277897-10 | E-Mail
Ansprechpartnerin in der Geschäftsstelle Dr. Anna Niemeyer Tel.: 030 - 22 00 24 764 | E-Mail

AG Register

Gründungssitzung am 08.02.2023