Termin:
Sonntag, 17. September 2023, 12:00 - Donnerstag, 21. September 2023, 12:30
Kategorie: TMF-Veranstaltungen
Programm mit Beteiligung der TMF
Montag, 18.09.2023
Workshop: Forschen mit Routinedaten der Universitätskliniken
Chairs: Marie Gebhardt and Hans-Ulrich Prokosch
14.00 – 16.00 Uhr
Der Workshop stellt vor, wie Routinedaten der (Uni-)Kliniken über das Forschungsdatenportal für Gesundheit (FDPG) für medizinische Forschungszwecke genutzt werden können. Es wird erklärt, was erforderlich ist, um ein Forschungsprojekt durchzuführen und deutlich gemacht, welche praktischen Implikationen ein Antrag nach sich zieht (z.B. Machbarkeitsanfragen und Datenselektion im FHIR-Format). Teilnehmende erhalten einen Eindruck von der technischen Infrastruktur hinter den Kulissen.
Dienstag, 19.09.2023
Session: Forschungsdateninfrastruktur
Vorstellung des White Paper „Verbesserung des Record Linkage für die Gesundheitsforschung in Deutschland“
11.00 – 12.30 Uhr
Die personenbezogene Verknüpfung von unterschiedlichen, gesundheitsbezogenen Daten mit dem Ziel einen Forschungsdatensatz zu erstellen, wird als Record Linkage bezeichnet. Die Daten zu einer Person können dabei bei voneinander getrennten Datenhaltern vorliegen. Auf diese Weise lassen sich wissenschaftliche Fragestellungen beantworten, die wegen des beschränkten Variablenumfangs mit einer Datenquelle alleine nicht zu beantworten wären. Diese verknüpften Daten entfalten ein riesiges Potential für die Gesundheitsforschung, um Prävention, Therapie und Versorgung der Bevölkerung zu verbessern. Die derzeitigen rechtlichen Gegebenheiten schränken allerdings die Nutzung der Gesundheitsdaten für die Forschung stark ein. Im präsentierten White Paper werden Möglichkeiten zur Verbesserung des Record Linkage für die Gesundheitsforschung in Deutschland vorgestellt und diskutiert.
Poster: Datenschutz & IT-Sicherheit
Vorstellung eines Excel-Templates zur Dokumentation einer Risikoanalyse der Datenschutz-Folgenabschätzungen nach Art. 35 DSGVO
11.45 – 12.30 Uhr
Nach Art. 35 der EU-Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) ist u.a. bei einer umfangreichen Verarbeitung von Gesundheitsdaten vorab eine Datenschutz-Folgenabschätzung (DS-FA) durchzuführen. Die TMF-Geschäftsstelle hat für die Unterstützung mehrerer Projekte ein strukturiertes Excel-Template einer Risikoanalyse zur Einbettung ins Datenschutzkonzept entwickelt. Das Template unterstützt Personen, die für die Erstellung und Abstimmung von Datenschutzkonzepten in der medizinischen Forschung verantwortlich sind und zunehmend mit der Anforderung einer DS-FA konfrontiert werden. Das qualitätssichernde Excel-Template wird in den ToolPool-Gesundheitsforschung aufgenommen und somit der wissenschaftlichen Gemeinschaft zur Verfügung gestellt.
Mittwoch, 20.09.2023
Workshop: Record Linkage von unterschiedlichen Datenarten
08.15 – 10.45 Uhr
In dem Workshop sollen verschiedene Vertreter der Gesundheitsforschung die Gelegenheit erhalten, sowohl technisch-organisatorische Vorgehensweisen als auch rechtlichen Voraussetzungen zum Record Linkage von unterschiedlichen Datenarten der Forschungsgemeinschaft vorzustellen. Im Ergebnis sollen die unterschiedlichen Strategien datenschutzrechtlich eingeordnet und diskutiert werden. Schlussendlich soll der Workshop auch klären helfen, ob ggf. für bestimmte Anwendungsfälle noch Angebote fehlen, bzw. wo Schwierigkeiten bei der Verknüpfung von unterschiedlichen Datenarten bestehen.
Donnerstag, 21.09.2023
Tutorial: Datenschutz in der medizinischen Forschung
9.00 – 18.00 Uhr
Der TMF-Datenschutzleitfaden ist grundlegend für den Datenschutz in medizinischen Forschungsprojekten. Er wird zurzeit überarbeitet, um sowohl neue rechtliche Rahmenbedingungen wie die EU-Datenschutzgrundverordnung als auch neue inhaltliche Anforderungen von Seiten der Forschung abzudecken. Das Tutorium bietet dazu einen Einstieg in die Nutzung. Präsentiert werden die verschiedenen Arten medizinischer Forschung einschließlich Biobanking mit den jeweils dafür zu beachtenden gesetzlichen Grundlagen, insbesondere wenn eine langfristige Nutzung von Daten oder Proben geplant ist. Angesprochen werden u.a. Themen wie informierte Einwilligungserklärung, Anonymisierung und Pseudonymisierung von Daten, Nutzung von Daten aus der Gesundheitsversorgung und im Rahmen der Medizin-Informatik-Initiative. Eine begleitende Übung soll Einblick in den praktischen Umgang mit einem Datenschutzkonzept vermitteln.
VS11 Öffentliches Gesundheitswesen
11.00 – 12.30 Uhr
Abschätzung der Patientenbereitschaft zur breiten Forschungseinwilligung in Hausarztpraxen im Projekt RADARplus