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Termindetails

Webinare 1 bis 5 - SOP System

Termin: Montag, 12. Dezember 2011, 10:00 - Freitag, 16. Dezember 2011, 12:00

Kategorie: TMF-Veranstaltungen



Jedes Webinar widmet sich eingehend einem thematischen Teilpaket des SOP-Systems. Ausgewählte SOP-SDokumente werden von den Autoren oder MIT-Autoren selbst präsentiert. Dabei wird auf besondere themenspezifische Herausforderungen eingegangen, die sich z.B. aus den jeweiligen fachlichen oder regulatorischen Anforderungen ergeben. Die Teilnehmer verfolgen die Präsentation visuell live an ihrem Bildschirm und sind in einer Telefonkonferenzschaltung mit den Referenten und andern Teilnehmern verbunden.

 

Weitere Informationen:

  1. Flyer
  2. Anmeldung


 

Webinar 1

Datum: 12. Dezember 2011

Uhrzeit: 10:00 - 12:00 Uhr

Thema: Pharmakovigilanz

Vorstellung der 11 Muster-SOPs zum Thema (ohne MPG)


 

Webinar 2

Datum: 13. Dezember 2011

Uhrzeit: 10:00 - 12:00 Uhr

Thema: Prüfzentren/Site Management Organisationen

Vorstellung der 13 Muster-SOPs und Abgrenzung zu den SOPs der Studienzentralen

Anmeldung: folgt

 

Webinar 3

Datum: 14. Dezember 2011

Uhrzeit: 10:00 - 12:00 Uhr

Thema: Biometrie

Übersicht über die Prozesse und Verantwortlichkeiten, ohne Vertiefung biometrischer Details.


 

Webinar 4

Datum: 15. Dezember 2011

Uhrzeit: 10:00 - 12:00 Uhr

Thema: Planung / Monitoring / Ethik & Regulatorisches

Erläuterung der im Rahmen des Projekts seit 2009 neu erstellten SOPs und wichtiger Aktualisierungen.


 

Webinar 5

Datum: 16. Dezember 2011

Uhrzeit: 10:00 - 12:00 Uhr

Thema: Studien mit Medizinprodukten

Es wird vor allem auf die regulatorischen Besonderheiten des MPG zur Vigilanz, zum Behörden- und Ethikkommissionsverfahren sowie zum Abschlussbericht eingegangen.


 

Ansprechpartner:

Karen Vogt (organisatorische Fragen)
Tel.: 030 - 31 01 19 70 | E-Mail

Mathias Freudigmann (inhaltliche Fragen)
Tel.: 030 - 31 01 19 52 | E-Mail


 
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