Projekte

Medizinische Forschungs­projekte sind zunehmend europäisch ausgerichtet, wobei sehr heterogene datenschutz­rechtliche Voraussetzungen zu berücksichtigen sind. Zur Sichtung dieses Problemfelds und um einen ersten Einblick in laufende europäische Projekte und ihre Datenschutz-Policies zu gewinnen, hat die TMF im Dezember 2006 in Berlin den Workshop „Personal Data Issues in European/International Medical Research Projects“ durchgeführt.

Parallel zum 2004/2005 in einem TMF-Projekt erarbeiteten Ausstellungs­konzept für die Zielgruppe der allgemeinen Öffentlichkeit ("Infotainment-Konzept") ist nun auch für die Ansprache der Fach­öffentlichkeit im Rahmen von Kongressen und anderen Fach­veranstaltungen ein einheitliches Konzept mit entsprechenden Materialien entwickelt worden.

Ziel der Evaluation war es, im Rahmen einer exemplarisch durchgeführten Schulung die Ergebnisse des Schulungskonzeptes des Projektes Systemvalidierung zu überprüfen und zu bewerten. Ergänzt wurde die exemplarische Schulung durch eine Präsentation des Schulungs­konzeptes in Kurzform im Rahmen einer Online-Schulung für Vertreter des Forums der Geschäftsführer und der AG "Management Klinischer Studien".

Um das Know how zur Validierung von IT-Systemen für klinische Studien für alle Forschungs­verbünde in der TMF nutzbar zu machen und gleiche Validierungs­standards sicherzustellen, wurden ergänzend Konzepte und Checklisten für Audits zur Systemvalidierung und für Vendor Audits erstellt. Die erarbeiteten Schulungs­unterlagen wurden in unabhängig evaluierten Schulungen eingesetzt und damit einem ersten Praxistest unterzogen. Alle Unterlagen wurden der Forscher­gemeinschaft im Laufe des Jahres zur Verfügung gestellt.

Ziel des Workshops am 29. Januar 2007 war eine erste Bestands­aufnahme der nationalen und internationalen Aktivitäten im Bereich der terminologisch-ontologischen Harmonisierung für den Einsatz von IT im Gesundheits­wesen.