Arbeitsgruppe Biomaterialbanken (AG BMB)

Infrastruktur und Rahmenbedingungen für Biobanken

Naturforscher und Ärzte legen bereits seit Jahrhunderten Biomaterialbanken mit humanem, aber auch nichthumanem Probenmaterial an. Diese Sammlungen sind ein wichtiger Bestandteil der medizinischen Forschung. Mit Beginn des 21. Jahrhunderts und den Methoden der Genomforschung haben sie eine besondere Bedeutung erlangt, da sie gestatten, Ursache und Verlauf von Krankheiten auf molekularer Ebene aufzuklären und neue Therapien zu entwickeln.

Vor dem Hintergrund der neuen und sich weiter entwickelnden Möglichkeiten zur genetischen Analyse der verschiedenen Biomaterialien gewinnen die Fragen zu rechtlichen und organisatorischen Rahmenbedingungen von Biobanken eine neue Qualität. Die Arbeitsgruppe Biomaterialbanken hat sich zur Aufgabe gesetzt, für die Forscher Rechtssicherheit zu schaffen und die langfristige Nutzung von Biobanken zu ermöglichen, indem sie sich um Fragen der Infrastruktur und um die Rahmenbedingungen für den Aufbau und den Betrieb von Biobanken kümmert.

Bereits Ende 2004 wurde hierzu ein großes Projekt initiiert, dessen Ergebnisse bereits seit geraumer Zeit vorliegen und die größtenteils bereits in der Schriftenreihe der TMF veröffentlicht werden konnten. In verschiedenen Veranstaltungen wurden die Ergebnisse einer breiteren Öffentlichkeit vorgestellt und vor allem gezielt an die Biobanken-Verantwortlichen in den Forschungseinrichtungen vermittelt. Ein weiteres Projekt der TMF zur Klärung der rechtlichen Rahmenbedingungen für den EU-weiten Austausch von Biomaterialien, konnte 2009 abgeschlossen werden.

Um die Verbreitung des vorhandenen Wissens insbesondere auch in neue Förderprojekte zu intensivieren und damit den Aufbau neuer Biobanken auf einem hohen Niveau zu sichern, lud das BMBF 2009 zu einer Informationsveranstaltung zum Thema Biobanken ein. Dabei griff das Ministerium nicht nur auf die organisatorische Unterstützung durch die TMF, sondern vor allem auch auf die Expertise der Fachleute zurück, die nun schon seit einigen Jahren in der TMF intensiv zusammenarbeiten. Die Resonanz auf die Einladung war groß: Rund 80 Forscher und Biobanken-Betreiber aus ganz Deutschland kamen am 14. September 2009 in Berlin zusammen und brachten ganz praktische organisatorische Fragen, aber auch solche zu ethischen und rechtlichen Aspekte des Umgangs mit Biomaterialien mit. Rund 80 Forscher waren der Einladung des BMBF nach Berlin gefolgt, um praktisch einsetzbare Hinweise und Unterstützung für den Aufbau und Betrieb der Biobank ihrer Forschungseinrichtung zu erhalten.

Die Arbeitsgruppe Biomaterialbanken setzte 2009 die Reihe von Vor-Ort-Besuchen von Biobanken fort, die sie 2008 mit sehr guter Resonanz gestartet hatte. Anfang September 2009 verband die Arbeitsgruppe ihre Sitzung mit einem Besuch bei der Biobank an der Medizinischen Universität Graz, einer der größten Biobanken in Europa. In Graz ist es gelungen, die Vision einer integrativen Biobank für eine gesamte Universität umzusetzen. Besonders interessant für die Teilnehmer war unter anderem die Vorstellung der zur Verwaltung der Proben eingesetzten Software: Da die Anforderungen zur Verwaltung der gesammelten Objekte in Museen und in Biobanken ähnlich sind, kommt hier eine Lösung zum Einsatz, die ursprünglich für Museumssammlungen programmiert worden ist. Mit der Biobank der Medizinischen Universität Graz hat die TMF in Folge der Sitzung eine Kooperationsvereinbarung getroffen, mit der die künftige Zusammenarbeit unterstützt und nach außen dokumentiert werden soll.

Das Gendiagnostikgesetz (GenDG), zu dem die Arbeitsgruppen Biomaterialbanken und Molekulare Medizin im Sommer 2008 eine Stellungnahme abgegeben hatten und das am 1. Februar 2010 in Kraft getreten ist, hat die Arbeitsgruppe auch 2009 weiter beschäftigt. Regelmäßig wurde über den aktuellen Stand des Gesetzgebungsverfahrens berichtet, beispielsweise über die Anhörung im Gesundheitsausschuss, und es wurde unter den Experten kritisch-begleitend diskutiert. Dabei standen insbesondere die Auswirkungen auf die Forschung im Fokus, die entstehen obwohl das Gesetz den Bereich der Forschung grundsätzlich nicht einschließt. Nach der Verabschiedung des Gesetzes im April 2009 wurde auch die Umsetzung durch die Universitätsverwaltungen diskutiert, bei denen in der Regel eine große Unsicherheit herrscht, für welche Fälle das GenDG anzuwenden ist.

Wesentlichen Anteil an der gemeinsamen Arbeit hatten in jüngster Zeit die Beratungen rund um die Vorbereitung und Antragstellung verschiedener Drittmittelprojekte: Aufbau eines Registers medizinischer Biobanken in Deutschland, Entwicklung eines Konzepts zur Vernetzung von Biobanken und die Etablierung eines Probenvermittlungsportals. In diesem Zusammenhang arbeitet die TMF auch mit dem europäischen Infrastruktur- Projekt „Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure” (BBMRI) zusammen, für das die Arbeitsgruppe Biomaterialbanken auch als nationale Spiegelgruppe fungiert.

1. Infoblatt zur AG BMB [pdf]

(Letzte Aktualisierung: 29.09.2010)

Sprecher

PD Dr. Michael Hummel

Kompetenznetz Maligne Lymphome

Institut für Pathologie, Charité Berlin

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Stellvertretender Sprecher

Prof. Dr. Michael Krawczak

NGFN

Institut für Medizinische Informatik und Statistik,
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Kiel

Tel.: 04 31 / 5 97 32 00

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Ansprechpartner in der Geschäftsstelle

Sebastian C. Semler

Tel.: 0 30 / 31 01 19 50

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