(Letzte Aktualisierung: 12.07.11)
D021-01 Metadata Repository
Spezifikation und prototypische Implementierung eines Metadata Repository für die klinische und epidemiologische Forschung in Deutschland
Die Spezifikation der Datenerhebung und Dokumentation in klinischen und epidemiologischen Studienprojekten stellt einen erheblichen Aufwand in der Projektvorbereitung dar. Eine präzise Festlegung der Erfassungsmerkmale hat erheblichen Einfluss auf die Aussagekraft und Qualität von Studien. Der Gebrauch fehlerhafter oder nachlässig definierter Merkmale ist im Nachhinein schwer korrigierbar. Eine spätere Zusammenführung von Daten oder deren Vergleich im Rahmen von Metaanalysen wird häufig zudem erst durch die Auswahl international standardisierter Merkmale ermöglicht.
Um die klinische Forschung in der Wiederverwendung solcher Merkmale zu unterstützen, wird im Rahmen dieses Projekts ein nationales Verzeichnis von Studienitems (d.h. annotierte Dokumentationsmerkmale) als sog. Metadata Repository (MDR) entwickelt und als allgemein nutzbare Plattform zur Verwaltung von Item-Bibliotheken veröffentlicht. Die im Rahmen des Projektes spezifizierten und implementierten Abstimmungsprozesse sollen eine nachhaltige Bereitstellung harmonisierter Items oder empfohlener Item-Varianten ermöglichen.
Das Metadata Repository wird gleichermaßen prospektiv geplante klinische Studien, epidemiologische Studien und Register unterstützen. Zusätzlich zu den reinen Dokumentationsmerkmalen werden studienbezogene Kontexte annotierbar sein. Zudem können bereits existierende externe Standards (z.B. CDISC, LOINC, ICD-10) referenziert werden.
Projektpartner:
- Universität Leipzig - Medizinische Fakultät - Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Epidemiologie (IMISE), Prof. Dr. Markus Löffler
- Ludwig-Maximilians-Universität München - Medizinische Fakultät - Institut für Medizinische Informationsverarbeitung, Biometrie und Epidemiologie, Prof. Dr. Jürgen Stausberg
- TMF - Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e. V., Dr. Johannes Drepper
Laufzeit: 1.11.2009 - 30.4.2012
Fördervolumen: 406.639 €
Förderer: BMBF
Nächste Termine: 22./23.9.2011 in Berlin: Gemeinsame Veranstaltung mit der deutschsprachigen CDISC User Group zu Datenstandards und Metadaten in der klinischen Forschung
Projektleitung
Prof. Dr. Markus Löffler
Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Epidemiologie (IMISE)
Klinisches Studienzentrum Leipzig (KSL)
Universität Leipzig
Tel. +49 341 97 16100
E-Mail
Administrative Projektkoordination
Dr. Johannes Drepper
Geschäftsstelle TMF e.V.
Tel. 030 / 31 01 19 53
E-Mail