Spezifikation und prototypische Imple­mentierung eines Metadata Repository für die klinische und epi­demio­logische Forschung in Deutschland

Um die klinische Forschung in der Wieder­verwendung von Erfassungs­merkmalen zu unterstützen, wurde im Rahmen dieses Projekts ein nationales Verzeichnis von Studienitems (d.h. annotierte Dokumentations­merkmale) als sog. Metadata Repository (MDR) entwickelt und als allgemein nutzbare Plattform zur Verwaltung von Item-Bibliotheken veröffentlicht.

Die Spezifikation der Datenerhebung und Dokumentation in klinischen und epidemiologischen Studienprojekten stellt einen erheblichen Aufwand in der Projekt­vorbereitung dar. Eine präzise Festlegung der Erfassungsmerkmale hat erheblichen Einfluss auf die Aussagekraft und Qualität von Studien. Der Gebrauch fehlerhafter oder nachlässig definierter Merkmale ist im Nachhinein schwer korrigierbar. Eine spätere Zusammen­führung von Daten oder deren Vergleich im Rahmen von Metaanalysen wird häufig zudem erst durch die Auswahl international standardisierter Merkmale ermöglicht.

Um die klinische Forschung in der Wiederverwendung solcher Merkmale zu unterstützen, wurde im Rahmen dieses Projekts ein nationales Verzeichnis von Studienitems (d.h. annotierte Dokumentations­merkmale) als sog. Metadata Repository (MDR) entwickelt und als allgemein nutzbare Plattform zur Verwaltung von Item-Bibliotheken veröffentlicht. Die im Rahmen des Projektes spezifizierten und implementierten Abstimmungs­prozesse sollen eine nachhaltige Bereitstellung harmonisierter Items oder empfohlener Item-Varianten ermöglichen.

Das Metadata Repository unterstützt gleichermaßen prospektiv geplante klinische Studien, epidemiologische Studien und Register. Zusätzlich zu den reinen Dokumentations­merkmalen sind studienbezogene Kontexte annotierbar. Zudem können bereits existierende externe Standards (z.B. CDISC, LOINC, ICD-10) referenziert werden.

Projektpartner:

• Universität Leipzig - Medizinische Fakultät - Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Epidemiologie (IMISE), Prof. Dr. Markus Löffler
• Ludwig-Maximilians-Universität München - Medizinische Fakultät - Institut für Medizinische Informationsverarbeitung, Biometrie und Epidemiologie, Prof. Dr. Jürgen Stausberg
• TMF - Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e. V., Dr. Johannes Drepper

D021-01 Metadata Repository

Förderer: Bundesministerum für Bildung und Forschung  
Projektzeitraum: 1.11.2009 - 30.4.2012
Budget:
Gesatmbudget: 392.519 €
TMF-Anteil: 73.960 €
Projektleitung:
Prof. Dr. Markus Löffler
Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Epidemiologie (IMISE)
Klinisches Studienzentrum Leipzig (KSL)
Universität Leipzig
Tel.: +49 341 97 16100
Administrative Projektkoordination:
Dr. Johannes Drepper
Geschäftsstelle TMF e.V.
Tel.: +49 30 22 00 24 740
E-Mail