Unterstützung für den Aufbau von Registern in der Versorgungs­forschung

Im Rahmen des Projekts wurden die geförderten Register insbesondere im Bereich Qualitätsmanagement, Aufbau von IT-Infrastrukturen und Erarbeitung geeigneter Daten­schutz­konzepte für die Realisierungsphase unterstützt. Zudem wurde eine Quervernetzung zwischen den Projekten sowie mit bereits bestehenden Registern hergestellt. Das BMBF förderte den Aufbau von sechs Registern mit rund 13 Mio. Euro in der zweiten Förderphase. Weitere 2,5 Mio. Euro brachten die geförderten Register (FeverApp, HerediCaRe, ParaReg, RECUR, Lebendspende Register und das TOFU Register) aus Dritt- und Eigenmitteln in das Programm ein. 
 

Sechs modellhafte Register der Versorgungs­forschung starten in die Realisierungs­phase

Mit einem Fördervolumen von 13,5 Mio. Euro gehen sechs BMBF-geförderte modellhafte Register der Versorgungs­forschung in die Umsetzung ihrer innovativen Vorhaben. Die geförderten Register Fever App, HerediCaRe, ParaReg, RECUR, SOLKID--GNR-Lebendspende-Register und das TOFU Register hatten sich in der letzten Runde gegen 13 Bewerbungen in einem Auswahlverfahren durchgesetzt. Ziel der geförderten Projekte ist es, neue, patientenbezogene Register zu wichtigen Fragen der Versorgungs­forschung aufzubauen. Dazu müssen sie hohe Qualitätsstandards erfüllen und Modellcharakter haben.

Zum Start der Realisierungsphase der BMBF-geförderten modellhaften Register der Versorgungs­forschung fand am 16.01.2020 ein Kick-Off Workshop in Berlin statt. „Die modellhaften Register in der Versorgungs­forschung sind sechs Fördermaßnahmen, die in keiner Weise in Konkurrenz zueinander stehen und die sich vollumfänglich unterstützen und voneinander lernen können“, begrüßt der  wissenschaftliche Referent im Begleitprojekt der Fördermaßnahme Dr. Roman Siddiqui, TMF e. V., die Register­vertreterinnen und -vertreter bei der Veranstaltung. Im Zentrum der gemeinsamen Treffen stehe vor allem der gemeinsame Erfahrungs­austausch zu Datenschutz- und ethischen Fragen sowie zur Datenqualität und IT-Implementierung. Unter dem Dach der TMF stehen zu allen diesen Themen Experten und Arbeitsgruppen zum Austausch, zur Beratung und zur gemeinsamen Vernetzung zur Verfügung, so Siddiqui.

Aktivitäten und Fortschritt 2017

• Kick off-Meeting des Projekts am 08.11.2017 in Berlin
• AG1: Sitzung »Empfehlungen und Standards« am 11.12.2017 in Berlin
• Konstituierung des Steuerungs­gremiums, Webkonferenz am 18.12.2017
• Einrichtung einer Projektwebseite für die Projektbeteiligten mit Bereitstellung verschiedener Dokumente: konsentiertes Registerprotokoll (deutsch/englisch), finalisierte Metadatenkatalog-Vorlage, Webinar-Dokumentation für Datenschutz (FAQ,Leitfaden) und Register-IT-Anforderungen, Literatur, Sitzungsprotokolle
   

Aktivitäten und Fortschritt 2018

• Weiterführung des Steuerungs­gremiums, bspw. mittels Webkonferenz am 09.04.2018
• Weiterführung der Projektwebseite für die Projektbeteiligten mit Bereitstellung verschiedener Dokumente: konsentiertes Register­protokoll (deutsch / englisch), finalisierte Metadatenkatalog-Vorlage, Webinar-Dokumentation für Datenschutz (FAQ, Leitfaden) und Register-IT-Anforderungen, Literatur, Sitzungsprotokolle
• Durchführung des Workshops »Markttransparenz Register-IT« am 12. – 13.03.2018 in Hamburg
• Umfrage unter den Register-Projekten zur Bewertung von Qualitäts­indikatoren vom 22.02. – 23.03.2018 (Online – Survey Monkey)
• Beratung der Register­protokolle der einzelnen Projekte durch Experten aus dem DNVF und der TMF-Arbeitsgruppe IT-QM, März – Mai 2018
• Workshop Qualitätsmanagement zu den Qualitätsindikatoren und Workshop IT-Anforderungen zu den Merkmalskatalogen und zum Metadaten­verzeichnis am 17.05.2018
• Workshop Impact – Guidelines European Patient-Registries am 17.05.2018
   

Aktivitäten und Fortschritt 2019

• Organisation eines Antrags­steller­workshops für die Registerprojekte mit Aussicht zur Förderung in der Realisierungsphase der BMBF-Initiative am 16. Januar 2019
• Konzeption und Durchführung der Registertage als zweitägige Workshop­veranstaltung am 6. / 7. Mai 2019 in Berlin gemeinsam mit dem DNVF und dem AWMF
   

Aktivitäten und Fortschritt 2020

• Weiterführung des Steuerungsgremiums (Auftaktsitzung am 15.01.2020)
• Durchführung eines Kick-off-Workshops zur 2. Förderphase am 16.01.2020
• Beratung der Registerprojekte hinsichtlich ihrer konkreten Datenschutz­bedürfnisse
• Strategiepapier Dissemination
• Operationalisierung des Qualitätsindikatoren-Sets
• Weiterführung der Projektwebseite
   

Aktivitäten und Fortschritt 2021

• Weiterführung des Steuerungsgremiums
• Beratung der Registerprojekte hinsichtlich ihrer konkreten Datenschutz­bedürfnisse
• Operationalisierung des Qualitätsindikatoren-Sets
• Gemeinsame Publikation der einzelnen Register in einer Fachzeitschrift des Gesundheits­wesens
• Weiterführung der Projektwebseite
   

Aktivitäten und Fortschritte 2022

• Datenschutz-Workshops für Einzelberatung der Registerprojekte
• Weiterführung der Sitzungen des Steuerungsgremiums
• Alignierung hinsichtlich der Qualitäts­indikatoren aus dem Gutachten für das BMG zum Thema der Weiterentwicklung medizinischer Register
• Publikation der TMF mit Spotlight Datenschutz bei Forschung mit Registern
• Verschränkung mit der BMBF-Fördermaßnahme der Medizininformatik-Initiative 
   

Ausblick 2023

• Workshop im Register-BP zum Thema „Governance Strukturen im Register“ am 8. März 2023 in Berlin
• Weiterführung der Sitzungen des Steuerungs­gremiums
• TMF-Registertage am 8. und 9. Mai 2023 in Berlin – Ausgestaltung einer Session im Programm durch die Register-Projekte
• Austausch mit der MII und NFDI4Health
• Datenschutz – FAQ für Register, Beratung in der AG Datenschutz der TMF
• Abschlussworkshop zum Projektende

Nach Auslaufen des Projekts Ende September 2023 ist eine Weiterführung der Themen in der neu gegründeten TMF-AG Register geplant. Diese soll die Vernetzung mit dem DNVF und weiteren Akteuren vertiefen.

D104-01/D-104-02 Register-BP

Projektleitung: Sebastian C. Semler (TMF) – Teil A und Teil B; Prof. Dr. Jürgen Stausberg (Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE) und DNVF) – Teil B
Projektzeitraum: 2017 – 2019 (1. Projektphase), 10/19 – 09/22 (2. Projektphase), 10/22 – 09/23 (kostenneutrale Verlängerung) 
Fördersumme (Anteil TMF): 391.845 € (1. Projektphase bis 2019), 579.509 € (2. Projektphase ab 2019)
Förderer: Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF)
Förderkennzeichen: 01GY1720A, 01GY1917A