Checkliste und Leitfaden zur Patienteneinwilligung in der TMF-Schriftenreihe erschienen
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Für viele klinische Forscher ebenso wie für Betreiber von Patientenregistern und Biobanken stellt die Formulierung von Patienteninformationen und die Einholung von rechtskonformen Patienteneinwilligungserklärungen nach dem Prinzip des "informed consent" eine große Herausforderung dar. Verschiedenste medizinische, ethische und datenschutzrechtliche Anforderungen sowie gesetzliche Regelungen sind zu berücksichtigen.
Das soeben in der TMF-Schriftenreihe erschienene Buch "Checkliste und Leitfaden zur Patienteneinwilligung" bietet hierfür nun eine wertvolle praktische Hilfestellung. Dabei werden die verschiedenen Aspekte, die zu berücksichtigen sind, in Form einer Checkliste aufgeführt. Sie werden in Bezug gesetzt zu den gesetzlichen Quellen, kommentiert und durch Beispielformulierungen ergänzt. Abgerundet wird dies durch ein ausführliches datenschutzrechtliches Gutachten.
Mit dem dritten Band der TMF-Schriftenreihe liegt jetzt ein Referenzwerk vor, das den Anwendern ermöglicht, auf der Basis von relevanten, dokumentierten und kommentierten Quellen Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen zu erstellen, die den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Harnischmacher/Ihle/Berger/Goebel/Scheller:
Checkliste und Leitfaden zur Patienteneinwilligung - Grundlagen und Anleitung für die klinische Forschung
Dezember 2006
€ 44,95
ISBN 13: 978-3-939069-25-6
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