Projekte

Ziel dieses Projektes war es, wissenschaftlich abgesicherte Leitlinien zur effizienten Sicherstellung einer hohen Datenqualität für Kohorten­studien und Register zu entwickeln. Dabei sollte vor allem ein innovatives Konzept zum adaptiven Monitoring definiert werden, das es erlaubt, die qualitätssichernden Aktivitäten an die vorgefundene Datenqualität dynamisch anzupassen.

Im Rahmen klinischer Forschung mit Kindern und Jugendlichen muss ein besonderer Patienten und Probanden­schutz gewährleistet sein. Eine Ist-Analyse sollte einen Überblick über den aktuellen Stand von "Patienten­informationen und Einwilligungserklärung" für Kinder und Jugendliche geben und der Entwicklung von Leitlinien dienen.

Internet­dokumente müssen ein ähnliches Qualitätsniveau wie gedruckte (Fach-)Literatur anstreben. Die Forschungs­verbünde sind daher an einer nachhaltigen, qualitativ hochwertigen Präsentation im Internet interessiert. Ziel des Projektes war die Erarbeitung verbindlicher Kriterien für die Qualität von Internet­informations­angeboten.

Durch die Novellierung des Arzneimittel­gesetzes im August 2004 haben sich für die Durchführung von wissenschafts­getriebenen klinischen Studien – Investigator Initiated Trials (IIT) – zahlreiche Neuerungen ergeben. Um die Konformität und Qualität solcher Studien als Grundlage der wissenschaft­lichen Exzellenz der Forschungs­verbünde zu gewährleisten und weiter zu verbessern, ist im Rahmen dieses Projektes eine Checkliste erstellt worden, die den Verbünden als übersichtliche Handlungs­anleitung für geplante Studien zur Verfügung steht.

In diesem Vorprojekt sollte der Bedarf an der Modellierung von Arbeitsprozessen in den Forschungs­verbünden genauer eruiert und zudem die grundlegende Frage geklärt werden, wie groß die Abweichungen in den Abläufen der Koordinierungs­zentren für Klinische Studien, der Kompetenznetze und der übrigen Forschungs­verbünde wirklich sind.