TMF-Tutorials: November und Dezember 2025

Dieses Tutorial gibt einen Einblick in die Regelungen, die für die Entwicklung, Nutzung und das Inverkehrbringen von KI von Bedeutung sind. Insbesondere der Artificial Intelligence Act (AI Act) mit Bezug zur Medical Device Regulation (MDR), der Cyber Resilience Act (CRA), die NIS2-Richtlinie, die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO), die neue Produkthaftungsrichtlinie sowie das Urhebergesetz.

• Referentin: Charlotte Frank (TMF e.V.)
• Veranstaltungsformat: Präsenz
• Besondere Zugangs­voraussetzungen / Fachkenntnisse: Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler, die einen ersten Einblick in die Regulatorik erhalten möchten. Vorkenntnisse sind nicht erforderlich.
• Mitzubringende Arbeitsmaterialien: –

Zur Anmeldung

Teilnahmegebühr

Mitgliedsverbund/Mitgliedseinrichtung der TMF: 140,00 €
Akademische, überwiegend öffentl. geförderte Einrichtung: 225,00 €
Industrie/anderer Arbeitgeber/selbstständig: 450,00 €

Für einen sinnvollen Einsatz von Anonymisierungsverfahren ist ein fundiertes Wissen erforderlich, um Nutzen und Risiken vor dem Hintergrund von konkreten Fragestellungen einschätzen zu können. Dieses Tutorial bietet ein aufeinander abgestimmtes Programm sowohl zu den theoretischen Grundlagen als auch zur praktischen Nutzung von Anonymisierungswerkzeugen. Die aktive Anwendung eines Anonymisierungswerkzeugs auf Basis eines Beispieldatensatzes und verschiedenen Fragestellungen bildet den Kern der Schulung und vermittelt den Teilnehmenden ein praktisches Verständnis der Wirkungsweise und der Effekte verschiedener Anonymisierungsmethoden – samt zugehöriger Parametereinstellungen.

• Referenten: Thierry Meurers und Mehmed Halilovic (Berlin Institute of Health – Charité Berlin)
• Veranstaltungsformat: Online
• Besondere Zugangs­voraussetzungen / Fachkenntnisse: Anfänger
• Mitzubringende Arbeitsmaterialien: Rechner mit Internetverbindung und Installation der Software ARX

Zur Anmeldung

Teilnahmegebühr

Mitgliedsverbund/Mitgliedseinrichtung der TMF: 70,00 €
Akademische, überwiegend öffentl. geförderte Einrichtung: 105,00 €
Industrie/anderer Arbeitgeber/selbstständig: 210,00 €

Die Validierung von IT-Systemen ist eine zentrale Anforderung aller behördlichen Auflagen in der medizinischen Forschung. Ohne eine lückenlose und gut dokumentierte Validierung können IT-Systeme nicht compliant sein und damit nicht die Qualität aufweisen, die die Regularien fordern. Der komplexe Prozess der Validierung setzt spezielles Wissen über die eingesetzte Hard- und Software sowie die gesamte IT-Infrastruktur voraus und erfordert die regelmäßige Beobachtung von gesetzlichen Anforderungen und Sicherheitsvorkehrungen für neue Technologien. Ein Forschungsprojekt muss nachweisen, dass die Validität der Systeme über die gesamte Einsatzdauer aufrechterhalten werden kann. Das Tutorial bietet eine Einführung in das Validierungspaket der TMF, das zusammen mit einem Validierungsmasterplan und entsprechenden Dokumenten sowie einem zugehörigen Schulungskonzept in einem TMF-Projekt erarbeitet worden ist.

• Referent: Ronald Speer (Universität Leipzig)
• Veranstaltungsformat: Präsenz
• Besondere Zugangs­voraussetzungen / Fachkenntnisse: –
• Mitzubringende Arbeitsmaterialien: –

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Teilnahmegebühr

Mitgliedsverbund/Mitgliedseinrichtung der TMF: 175,00 €
Akademische, überwiegend öffentl. geförderte Einrichtung: 281,25 €
Industrie/anderer Arbeitgeber/selbstständig: 562,50 €

Die Validierung von IT-Systemen ist eine zentrale Anforderung aller behördlichen Auflagen in der medizinischen Forschung. Ohne eine lückenlose und gut dokumentierte Validierung können IT-Systeme nicht compliant sein und damit nicht die Qualität aufweisen, die die Regularien fordern. Ein Forschungsprojekt muss nachweisen, dass die Validität der Systeme über die gesamte Einsatzdauer aufrechterhalten werden kann. Das Tutorial bietet eine Einführung in ein Peer-Audit-Verfahren, das auf der Basis eines Fragenkatalogs die Überprüfung des Standes der Validierung und der entsprechenden Dokumente ermöglicht. Hierbei werden sowohl Self-Audits als auch Friendly-Audits unterstützt.

• Referent: Ronald Speer (Universität Leipzig)
• Veranstaltungsformat: Präsenz
• Besondere Zugangs­voraussetzungen / Fachkenntnisse: Kenntnisse der Systemvaliderung, möglichst Teilnahme am Tutorial Systemvalidierung der TMF
• Mitzubringende Arbeitsmaterialien: Die Teilnehmenden erhalten im Vorfeld Beispieldokumente zur Vorbereitung auf den praktischen Teil des Audits.

Zur Anmeldung

Teilnahmegebühr

Mitgliedsverbund/Mitgliedseinrichtung der TMF: 105,00 €
Akademische, überwiegend öffentl. geförderte Einrichtung: 168,75 €
Industrie/anderer Arbeitgeber/selbstständig: 337,50 €

REDCap ist eine anwenderfreundliche Webapplikation zur Erstellung und Verwaltung von Online-Umfragen und Datenbanken, insbesondere für medizinische und translationale Forschungsprojekte. Es wird an der Vanderbilt University (USA) entwickelt und über das internationale REDCap-Konsortium bereitgestellt, welches mittlerweile tausende Institutionen in mehr als hundert Ländern umfasst.

Ziel des Tutorials ist die Erstellung eines REDCap-Projekts für eine Longitudinal-Studie mit mehreren Events. Dazu sollen mehrere Fragebögen mit einzelnen Fragen (Items) erstellt und hinterher mit Hilfe einer Dateneingabe getestet werden.

• Referenten: Michael Krämer, Andreas Hetey, Peter Brunecker (Berlin Institute of Health – Charité Berlin)
• Veranstaltungsformat: Präsenz
• Besondere Zugangs­voraussetzungen / Fachkenntnisse: Anfänger, keine Vorkenntnisse erforderlich, Erfahrung im Umgang mit Webbrowsern
• Mitzubringende Arbeitsmaterialien: Internetfähiger Laptop mit aktuellem Webbrowser (z. B. Chrome oder Firefox)

Zur Anmeldung

Teilnahmegebühr

Mitgliedsverbund/Mitgliedseinrichtung der TMF: 140,00 €
Akademische, überwiegend öffentl. geförderte Einrichtung: 225,00 €
Industrie/anderer Arbeitgeber/selbstständig: 450,00 €

REDCap ist eine anwenderfreundliche Webapplikation zur Erstellung und Verwaltung von Online-Umfragen und Datenbanken, insbesondere für medizinische und translationale Forschungsprojekte. Es wird an der Vanderbilt University (USA) entwickelt und über das internationale REDCap-Konsortium bereitgestellt, welches mittlerweile tausende Institutionen in mehr als hundert Ländern umfasst.

In diesem Tutorial (baut auf dem Basics-Tutorial auf) wird neben der Vorstellung von REDCap auch auf die Rahmenbedingungen eines Einsatzes eingegangen (Konsortium, Softwareinstallation). Je nach Interesse der Teilnehmenden und zeitlicher Verfügbarkeit kann auf weitere Themen wie die neuen Features von REDCap und die Nutzung von mobiler Datenerfassung mit der REDCap Mobile App oder MyCap usw. eingegangen werden.

• Referenten: Michael Krämer, Andreas Hetey, Peter Brunecker (Berlin Institute of Health – Charité Berlin)
• Veranstaltungsformat: Präsenz
• Besondere Zugangs­voraussetzungen / Fachkenntnisse: Fortgeschrittene REDCap-User, Nutzer mit Vorkenntnissen aus dem Basic-Kurs am Vormittag
• Mitzubringende Arbeitsmaterialien: Internetfähiger Laptop mit aktuellem Webbrowser (z. B. Chrome oder Firefox), LibreOffice oder OpenOffice für CSV-Dateien, ggf. internetfähiges mobiles Gerät (Tablet/Handy) zum Testen der Surveys, die REDCap Mobile App (Studienpersonal) oder die MyCap App (Patienten)

Zur Anmeldung

Teilnahmegebühr

Mitgliedsverbund/Mitgliedseinrichtung der TMF: 140,00 €
Akademische, überwiegend öffentl. geförderte Einrichtung: 225,00 €
Industrie/anderer Arbeitgeber/selbstständig: 450,00 €

REDCap ist eine anwenderfreundliche Webapplikation zur Erstellung und Verwaltung von Online-Umfragen und Datenbanken, insbesondere für medizinische und translationale Forschungsprojekte. Es wird an der Vanderbilt University (USA) entwickelt und über das internationale REDCap-Konsortium bereitgestellt, welches mittlerweile tausende Institutionen in mehr als hundert Ländern umfasst.

In diesem Tutorial wollen wir die Fähigkeiten von REDCap erweitern im Aussehen oder in der Funktionalität. Auf einer lokalen REDCap-Instanz sollen verschiedene Dinge ausprobiert werden können.

• Referenten: Michael Krämer, Andreas Hetey, Peter Brunecker (Berlin Institute of Health – Charité Berlin)
• Veranstaltungsformat: Präsenz
• Besondere Zugangs­voraussetzungen / Fachkenntnisse: Fortgeschrittene REDCap-User, Admins mit REDCap-Erfahrung, Kenntnisse in Programmiersprachen, Git, Umgang mit Shell
• Mitzubringende Arbeitsmaterialien: Internetfähiger Laptop mit aktuellem Webbrowser (z. B. Chrome oder Firefox), Terminal-Programm, ev. RStudio für Anbindung an REDCap

Zur Anmeldung

Teilnahmegebühr

Mitgliedsverbund/Mitgliedseinrichtung der TMF: 140,00 €
Akademische, überwiegend öffentl. geförderte Einrichtung: 225,00 €
Industrie/anderer Arbeitgeber/selbstständig: 450,00 €

In diesem Tutorial erfahren Sie, wie Sie lokal betriebene Large Language Models (LLMs) in REDCap nutzen können. Nach einer Einführung in die neuen LLM-Features von REDCap werden auch die datenschutzrechtlichen Aspekte beim Einsatz von KI sowie die Auswirkungen des EU AI Act kurz aufgefrischt. Sie erfahren außerdem, warum ein datenschutzkonformer Betrieb häufig nur mit lokal gehosteten Modellen möglich ist. Im praktischen Teil zeigen wir Ihnen Schritt für Schritt, wie LLMs lokal installiert und reibungslos in REDCap integriert werden können. Abschließend werden weitere Anwendungsszenarien für den Einsatz von LLMs rund um REDCap vorgestellt, die den Mehrwert dieser Technologie bei Datenerhebungsprozessen verdeutlichen.

• Referenten: Michael Krämer, Andreas Hetey, Dr. Peter Brunecker (Berlin Institute of Health – Charité Berlin)
• Veranstaltungsformat: Präsenz
• Besondere Zugangs­voraussetzungen / Fachkenntnisse: Fortgeschrittene REDCap-User, Admins mit REDCap-Erfahrung, Kenntnisse in Programmiersprachen, Git, Umgang mit Shell
• Mitzubringende Arbeitsmaterialien: Internetfähiger Laptop mit aktuellem Webbrowser (z. B. Chrome oder Firefox), Terminal-Programm

Zur Anmeldung

Teilnahmegebühr

Mitgliedsverbund/Mitgliedseinrichtung der TMF: 140,00 €
Akademische, überwiegend öffentl. geförderte Einrichtung: 225,00 €
Industrie/anderer Arbeitgeber/selbstständig: 450,00 €

Im Tutorial werden die zentralen Aspekte der rechtlichen Gestaltung medizinischer Register in Deutschland systematisch erläutert. Teilnehmende erhalten einen Überblick über Unterschiede und Gestaltungsspielräume gesetzlich geregelter und nicht geregelter Register. Schwerpunkte u. a.: SGB sowie die seit 26.03.2025 gültige EHDS-Verordnung und deren Folgen für Konzeption, Betrieb und Weiterentwicklung. Behandelt werden Datennachnutzung, Nutzungsordnungen und nötige Verträge. Das Angebot richtet sich an Registerbetreibende, Datenschutzbeauftragte und wissenschaftlich Verantwortliche, die Register rechtssicher und zukunftsfähig gestalten wollen. Liegt bis dahin ein Referentenentwurf zum Medizinregistergesetz vor, wird er berücksichtigt.

• Referentinnen: Dr. Anna Niemeyer und Irene Schlünder (TMF e.V.)
• Veranstaltungsformat: Präsenz
• Besondere Zugangs­voraussetzungen / Fachkenntnisse: Das Angebot richtet sich an (zukünftige) Registerbetreibende, Datenschutzbeauftragte und wissenschaftlich Verantwortliche. Grundkenntnisse über Register werden vorausgesetzt, spezifische Vorkenntnisse sind nicht erforderlich.
• Mitzubringende Arbeitsmaterialien: –

Zur Anmeldung

Teilnahmegebühr

Mitgliedsverbund/Mitgliedseinrichtung der TMF: 140,00 €
Akademische, überwiegend öffentl. geförderte Einrichtung: 225,00 €
Industrie/anderer Arbeitgeber/selbstständig: 450,00 €