Data Privacy in European Me­dical Research: A Contempo­rary Legal Opinion

Die Europäische Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) ist seit dem 25. Mai 2018 in Kraft. Sie schafft einen einheitlichen Rechtsrahmen für den Datenschutz in der EU. Nationale und internationale medizinische Forschungsprojekte müssen – unabhängig davon, ob sie vor oder nach dem Inkrafttreten der DSGVO begonnen haben – die Verordnung einhalten und unverzüglich umsetzen. Dies stellt viele medizinische Forschungsprojekte vor erhebliche Herausforderungen.

Die Universitätsmedizin Greifswald hat dieses Rechtsgutachten in Auftrag gegeben, das von DIERKS+COMPANY erstellt wurde. Zwei praxisnahe Forschungsprojekte – das Baltic Fracture Competence Centre (BFCC) und das Deutsche Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK) – lieferten Fallstudien, Fragestellungen und Kontext für die rechtliche Analyse. Der Bericht behandelt die Datenverarbeitung in allen Phasen und bietet praxisnahe Antworten auf eine Vielzahl technischer und organisatorischer Fragen zur DSGVO-konformen Handhabung von Forschungsdaten.

Ein umfassender Leitfaden zur DSGVO-konformen Datenverarbeitung wurde entwickelt. Er fasst den weitreichenden rechtlichen Rahmen zusammen und gibt konkrete Hinweise zur Gestaltung und Umsetzung von Datenmanagementverfahren im Einklang mit der DSGVO. Dabei werden Themen wie „informierte Einwilligung”, „rechtliche Folgen eines Widerrufs” und „Privacy by Design“ behandelt.

C. Dierks | P. Kircher | C. Husemann | J. Kleinschmidt | M. Haase
Data Privacy in European Medical Research: A Contemporary Legal Opinion

1. Auflage, 128 Seiten, 2021
€ 39,95 [D], ISBN: 978-3-95466-592-1

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