APU – Abdominal Pain Unit

Ziel dieses Innovationsfonds-Projektes im Bereich neue Versorgungsformen ist es, Patientinnen und Patienten mit Bauchschmerzen ohne Trauma schneller, sicherer und zielführender zu versorgen. Dies soll durch die Implementierung eines neuen Behandlungspfades gelingen, der symptom- und prozess- und nicht diagnosebezogen strukturiert ist. Der Prozess soll softwaregestützt mittels App erfolgen. Die TMF ist für die daten­schutz­recht­lichen Aspekte – wie z. B. die Erstellung, Abstimmung und Validierung des Daten­schutz­konzepts – verantwortlich.

Aktivitäten und Fortschritt 2020

• Entwurf der Datenarchitektur
• Einreichung bei der Ethikkommission
   

Aktivitäten und Fortschritt 2021

• Erstellung und Abstimmung des Datenschutz­konzepts (inkl. zustimmendes Votum der AG
  Datenschutz der TMF)
• Klärung der Stellung der in der Studie zu verwendenden App in Bezug auf das Medizin­produkte­recht in Abstimmung mit den Ethikkommissionen der Charité und des Landesamts für Gesundheit und Soziales in Berlin
• Erhalt eines zustimmenden Votums der Ethikkommission der Charité
• Rekrutierung von Notaufnahmen und Start der Datenerhebung
   

Aktivitäten und Fortschritt 2022

• Unterstützung bei der Ausgestaltung der Einwilligungs­erklärung und ergänzender Informations­materialien für die beteiligten Standorte
• Unterstützung bei der Ausarbeitung eines Antrags der beteiligten Techniker Krankenkasse nach § 75 SGB X an das BAS
• Unterstützung bei der Klärung von Rechtsfragen an den beteiligten Standorten
• Unterstützung bei der Daten­anonymisierung und Daten­übertragung
• Dokumentation des Klärungsprozesses zur Kategorisierung der im Projekt verwendeten App als Nicht-Medizinprodukt
• Ausarbeitung eines Evaluations­konzepts zu den Datenschutz­maßnahmen im Projekt
   

Aktivitäten und Fortschritt 2023

• Unterstützung bei der Klärung von Rechtsfragen an den beteiligten Standorten
• Unterstützung bei der Daten­anonymisierung und -übertragung
• Beratung zum Vorgehen der Datenauswertung 
• Ausarbeitung eines Evaluations­konzepts zu den Daten­schutz­maß­nahmen im Projekt

Ausblick 2024

• Evaluation der Daten­schutz­maßnahmen im Projekt gemäß Evaluationskonzept
• Auswertung der Evaluationsstudie
• Unterstützung bei der Datenübertragung
• Unterstützung bei der Datenauswertung und beim Projektabschluss

D122-01 IF-APU 

Projektleitung: Prof. Dr. med. Martin Möckel (Charité Universitäts­medizin Berlin – Notfall- und Akutmedizin der Charité Campus Virchow-Klinikum) 
Projektzeitraum: 10/2020 – 09/2024
Fördersumme (Anteil TMF): 533.802 € 
Förderer: Innovationsausschuss beim G-BA / Innovationsfond 
Förderkennzeichen: 01NVF19025