TMF-Projekt

Erarbeitung des TMF-Datenschutzleitfadens 3.0

Laufendes Projekt
Ethik & Datenschutz

Die generischen Datenschutzkonzepte der TMF haben die Diskussion zum Datenschutz in der medizinischen Forschung in Deutschland gefördert und in einer Vielzahl von Projekten Verwendung gefunden. Die besondere Attraktivität der generischen Konzepte der TMF begründet sich u. a. darin, dass diese mit allen zuständigen Aufsichtsbehörden abgestimmt wurden. Dies führte zu einer bestmöglichen Absicherung der Forscherinnen und Forscher, die sich weitgehend an den Prinzipien der TMF-Konzepte orientierten.

Durch die vielfältigen Beratungen von Datenschutz­konzepten in der AG Datenschutz und im Rahmen vieler Projektbeteiligungen wurden Grenzen der im Jahr 2014 zuletzt aktualisierten TMF-Konzepte aufgezeigt. Vor diesem Hintergrund wurde 2020 dieses Projekt zur grundlegenden Überarbeitung des Datenschutzleitfadens der TMF gestartet. Zuvor wurden in einer Online-Umfrage Anforderungen an den neuen Leitfaden in der Community abgefragt.

 

Aktivitäten und Fortschritt 2024

  • 4 Online-Meetings und 1 Präsenz-Meeting
  • Entwicklung einer Gliederung für den Abschnitt zum technischen und organisatorischen Konzept
  • Erarbeitung erster Texte für den Abschnitt zum technischen und organisatorischen Konzept
  • Weiterentwicklung des Kapitels zu den ethischen und rechtlichen Grundlagen

 

Aktivitäten und Fortschritt 2025

  • intensive Diskussion mit dem Vorstand der TMF zur Art der Weiterführung des Projekts und Entwicklung eines neuen Arbeits- und Zeitplans auf der Basis zusätzlich bereitgestellter Ressourcen
  • Weiterentwicklung des technisch-organisatorischen Konzepts
  • Weiterentwicklung des Kapitels zu den rechtlichen und ethischen Grundlagen der medizinischen Forschung
  • Diskussion und Abstimmung der Ergebnisse und des Projektverlaufs in der AG Datenschutz

 

Ausblick 2026

  • Fertigstellung einer ersten Entwurfsversion des neuen Leitfadens
  • Abstimmung der Entwurfsversion in der Community, insbesondere mit Hilfe der AG Datenschutz der TMF
  • Start der Abstimmung des Leitfadens mit den Datenschutzbehörden

 

V039-07 DS-Leitfaden 3.0

Projektleitung: Dr. Johannes Drepper (TMF)
Projektzeitraum: 08/20 – 12/27
Fördersumme (Anteil TMF): 260.550 €
Förderer: TMF e. V.