Drittmittelprojekt

HEALTH-X dataLOFT – Legitimierter, Offener und Föderierter Gesundheits­datenraum in GAIA-X

Die TMF entwickelt Kriterien, mit deren Hilfe beurteilt wird, wie gut die regulatorischen Anforderungen von den jeweiligen Betreibermodell-Optionen erfüllt werden können. 

Laufendes Projekt
Ethik & Datenschutz
Digitalisierung & E-Health
HEALTH-X dataLOFT

Hierzu wird eine sozial- und datenschutz­rechtliche Bewertung von Prozessen, Strukturen und erforderlichen vertraglichen Regelungs­inhalten vorgenommen, die bei der Übertragung und Speicherung von personen­bezogenen Gesundheitsdaten für bestimmte Use Cases in einer Health-X-Plattform zu beachten sind. Zu betrachten ist z. B., ob und in welcher Form der Plattform­betreiber sicherstellen muss, dass Vereinbarungs­inhalte zur Datenüberlassung oder Einwilligung zwischen einer Person/dem Patienten und App-Anbietern den rechtlichen und ethischen Anforderungen entsprechen und von diesen eingehalten werden, nicht zuletzt vor dem Hintergrund von Haftungsfragen. In diesem Zusammenhang wurden Diskussionen und Beratungen zu denkbaren Rechtsformen angeboten. Außerdem muss bei der Zusammenarbeit von Plattform und App-Anbieter sichergestellt werden, dass gesetzliche Widerrufs- und Daten­löschungs­möglichkeiten für Personen/Patienten gewährleistet werden können.
 

Aktivitäten und Fortschritt 2022

  • Vernetzung innerhalb der Arbeitspakete
  • arbeitspaket­übergreifende Zusammenarbeit
  • Erreichung projektrelevanter Meilensteine
  • Etablierung eines TMF-geführten rechtlichen Jour Fixes und Erstellung eines FAQ-Dokuments zu rechtlichen Fragen 

 

Ausblick 2023

  • Durchführung einer Vollversammlung
  • Erreichung weiterer projektrelevanter Meilensteine
  • rechtlich-regulatorische Bewertung denkbarer Betreibermodelle 

 

D143-01_dataLOFT (GAIA-X) 

Projektleitung: Charité – Universitätsmedizin Berlin, BIH Zentrum für digitale Gesundheit 
Projektzeitraum: 11/2021–10/2024 
Bewilligte Mittel (Anteil TMF): 299.986,12 €
Förderer: Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWi) l Förder­kennzeichen: 68GX21001N