SCAILED
Das Projekt SCAILED untersucht, wie Gesundheitsdaten über den EHDS für KI-basierte Biotech-Innovation zugänglich und nutzbar werden können.
SCAILED (SCale-up Biotech AI Innovation by Leveraging Responsible Data Use under the European Health Data Space) zielt darauf ab, die Entwicklung und den Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) und digitalen Lösungen im europäischen Biotech-Sektor zu beschleunigen, indem hochwertige Gesundheitsdaten innerhalb des sicheren, interoperablen Rahmens des European Health Data Space (EHDS) genutzt werden.
Das Projekt befasst sich mit entscheidenden Herausforderungen, vor denen Biotech-Innovatoren stehen: komplexen und sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Anforderungen (KI-Verordnung, Medizinprodukteverordnung u. a.), einer rechtlich wie technisch fragmentierten Datenverwaltung und den daraus folgenden Hürden für den KI-Einsatz, die auch auf mangelnde Zusammenarbeit der Beteiligten zurückgehen. SCAILED greift die EU4Health-Ausschreibung direkt auf und verfolgt einen koordinierten Multi-Stakeholder-Ansatz, der Industrie, Forschungsinfrastrukturen, Gesundheitsbehörden, Patientenorganisationen und KI-Fabriken zusammenbringt. So sollen verantwortungsvolle, skalierbare und nachhaltige Innovationen auf Grundlage kürzlich verabschiedeter und kommender Rechtsvorschriften gefördert werden.
Ziele
- Einrichtung einer Multi-Stakeholder-Plattform und eines Stakeholder-Forums zur Förderung des kontinuierlichen Dialogs, des Wissensaustauschs und der gemeinsamen Entwicklung im gesamten Biotech-Ökosystem
- Durchführung umfassender Lageanalysen und Fallstudien zur Ermittlung von Hindernissen, bewährten Verfahren und umsetzbaren Empfehlungen für die Integration von KI und Gesundheitsdateninfrastrukturen im Rahmen des EHDS
- Pilotierung der Vernetzung und Integration von Gesundheitsdateninfrastrukturen (Genomik, Krebsbildgebung, Gehirngesundheit) innerhalb des EHDS testen und dabei eine harmonisierte Steuerung sowie technische Interoperabilität demonstrieren
- Auswahl und Umsetzung praxisnaher Anwendungsfälle, die sich mit Patientenversorgung, Diagnose und Behandlungseffizienz befassen, um die Machbarkeit und die Auswirkungen KI-gestützter Lösungen zu validieren
- Umsetzung der Projektergebnisse in produktionsreife Dienste durch AI Factories, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse über Pilotprojekte hinaus in die praktische Anwendung übergehen
Aktivitäten und Fortschritt 2026
- Start des Förder- und Projektzeitraums: 1. Oktober 2026
- Auftaktgespräch der Work Package Leads: 15. Oktober 2026
- Kick-off-Meeting im Oktober 2026 in Luxemburg (20.–21.10.26) und Start der operativen Arbeit der Projekte
D174-01 SCAILED
Projektleitung: Wei Gu (Luxembourg National Data Service)
Projektzeitraum: 10/26–09/29
Fördersumme (Anteil TMF): 495.966 € (beantragt)
Förderer: Europäische Union (EU)