TMF-Workshops zum Europäischen Gesundheitsdatenraum: Draft Guideline for Health Data Access Bodies on Fees and Penalties for Non-Compliance
Am 01.10.2025 wird die TMF ihre Workshopreihe zur Beteiligung an den TEHDAS2 Public Consultations abschließen.
Der Fokus des ehnten und letzten Workshops ist die "Draft guideline for Health Data Access Bodies on fees and penalties for non-compliance related to the EHDS regulation (4.1)". Pia Brinkmann (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM, Germany) wird dazu sprechen. Die Vortragssprache ist Deutsch.
Nach einer kurzen Einführung in den Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) und in das Projekt TEHDAS2 bietet der Workshop einen kompakten Überblick über die zentralen Inhalte der entsprechenden Leitlinie. Dabei wird der Zusammenhang zur EHDS-Verordnung aufgezeigt und auf zentrale Aspekte hingewiesen, die es den Teilnehmern ermöglicht zu entscheiden, ob und gegebenenfalls in welcher Weise sie an der public consultation teilnehmen sollten. Anschließend können Fragen gestellt werden.
Die Richtlinie M4.1 gibt einen Überblick über Gebühren und Strafen im Rahmen der EHDS-Verordnung. Sie behandelt Zweck, Anwendungsbereich, aktuelle Herausforderungen sowie Grundprinzipien der Gebührenfestlegung. Zudem werden Kostenarten, Berechnungsgrundlagen und Zahlungsempfänger erläutert. Empfehlungen und weiterführende Fragestellungen runden das Dokument ab. Anhänge bieten praktische Hilfen wie Nutzerpfade und Kostenübersichten.
Thema
Das Thema lautet "Draft guideline for Health Data Access Bodies on fees and penalties for non-compliance related to the EHDS regulation (4.1)".
Workshop-Serie
Die TMF bietet an ausgewählten Tagen im Zeitraum vom 15.09. bis 01.10.2025 Online-Workshops zur Information und als Lesehilfe in Vorbereitung und zur Begleitung der Public Consultations im TEHDAS2-Projekt an. Die Workshops werden öffentlich und kostenfrei für die Wissenschaftscommunity angeboten.
Veranstalter
Die TMF steht für Forschung, Vernetzung und Digitalisierung in der Medizin. Sie ist die Dachorganisation der medizinischen Verbundforschung in Deutschland, im Rahmen derer Spitzenforscherinnen und -forscher Wissen austauschen, gemeinsam Ideen und Konzepte entwickeln und so die Zukunft der medizinischen Forschung im digitalen Zeitalter gestalten.
Was ist TEHDAS2?
TEHDAS2 ist ein EU4Health-Projekt zur Vorbereitung der Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten im Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS). Es entwickelt Leitlinien und technische Spezifikationen für Datenhalter, -nutzer und Zugangsstellen, um eine europaweit einheitliche Umsetzung der EHDS-Verordnung zu unterstützen. Deutschland ist durch das BMG, die TMF, das FDZ des BfArM und die gematik beteiligt. Ziel ist ein reibungsloser, grenzüberschreitender Datenzugang zur Förderung von Forschung und Innovation im Gesundheitsbereich. 30 europäische Länder wirken mit, unterstützt durch öffentliche Konsultationen und bestehende Projekte wie HealthData@EU.
