TMF-Workshops zum Europäischen Gesundheitsdatenraum
Grafik: © Nina Eggemann, JAW Family, Berlin
Die TMF bietet an ausgewählten Tagen im Zeitraum vom 15. September bis 1. Oktober 2025 öffentlich und kostenfrei kurze Online-Workshops zur Vorbereitung der Public Consultations zu den Leitlinien im TEHDAS2-Projekt an. Sie richten sich an die Wissenschaftscommunity.
TEHDAS2 ist ein EU4Health-Projekt, welches sich mit der Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten im Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) befasst. Dort werden Leitlinien und technische Spezifikationen für Datenhalter und -nutzer sowie Zugangsstellen entwickelt, um eine europaweit einheitliche Umsetzung der EHDS-Verordnung zu unterstützen.
Nach einer kurzen Einführung in den Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) und in das Projekt TEHDAS2 bieten alle Workshops einen kompakten Überblick über die zentralen Inhalte der entsprechenden Leitlinie. Dabei wird der Zusammenhang zur EHDS-Verordnung aufgezeigt und auf zentrale Aspekte hingewiesen, die es den Teilnehmenden ermöglicht zu entscheiden, ob und gegebenenfalls in welcher Weise sie an den öffentlichen Konsultationen teilnehmen sollten.
Termine der Workshop-Serie
15.09.2025: Draft guideline for Health Data Access Bodies on minimum categories and limitations on the reuse of health data (5.2)
Speaker: Dr. Anna Niemeyer (TMF e. V., Germany) | Vortragssprache: Deutsch
16.09.2025: Draft guideline for Health Data Access Bodies on implementing opt-out from the secondary use of health data (8.1.1)
Speaker: Irene Schlünder (TMF e. V., Germany) | Vortragssprache: Deutsch
17.09.2025: Draft Guideline for Health Data Access Bodies on data minimisation, pseudonymisation, anonymisation and synthetic data (7.2)
Speaker: Pia Brinkmann (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM, Germany) | Vortragssprache: Deutsch
18.09.2025: Draft guideline for data holders on making personal and non-personal electronic health data available for reuse (6.1)
Speaker: Marije van Melle (Nictiz, Netherlands) | Vortragssprache: Englisch
24.09.2025: Draft guideline for Health Data Access Bodies on the procedures and formats for data access (6.3)
Speaker: Rosa Jutii (Findata, Finland) | Vortragssprache: Englisch
25.09.2025: Draft Data Access Application Management System (DAAMS) – Draft technical specification for health data access bodies (6.4)
Speaker: Ana Mužinić, Ph.D (BfArM, Germany) | Vortragssprache: Deutsch
26.09.2025: Draft technical specification for Health Data Access Bodies on the implementation of the common IT infrastructure (7.3)
Speaker: Amélie Schäfer (Health Data Hub, France) | Vortragssprache: Deutsch
29.09.2025: Draft technical specification for Health Data Access Bodies on the implementation of secure processing environments (7.4)
Speaker: N.N.
30.09.2025: Draft guideline for Health Data Access Bodies on implementing the obligation of notifying the natural person on a significant finding from the secondary use of health data (8.1.2)
Speaker: N.N.
01.10.2025: Draft guideline for Health Data Access Bodies on fees and penalties for non-compliance related to the EHDS regulation (4.1)
Speaker: Pia Brinkmann (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, Germany) | Vortragssprache: Deutsch
Was ist TEHDAS2?
TEHDAS2 ist ein EU4Health-Projekt zur Vorbereitung der Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten im Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS). Es entwickelt Leitlinien und technische Spezifikationen für Datenhalter, -nutzer und Zugangsstellen, um eine europaweit einheitliche Umsetzung der EHDS-Verordnung zu unterstützen. Deutschland ist durch das BMG, die TMF, das FDZ des BfArM und die gematik beteiligt. Ziel ist ein reibungsloser, grenzüberschreitender Datenzugang zur Förderung von Forschung und Innovation im Gesundheitsbereich. 30 europäische Länder wirken mit, unterstützt durch öffentliche Konsultationen und bestehende Projekte wie HealthData@EU.
Weiterführende Informationen
