TMF-Workshops zum Europäischen Gesundheitsdatenraum: Draft Guideline for Health Data Access Bodies on Implementing Opt-out from Secondary Data Use
Am 16.09.2025 wird die TMF ihre Workshopreihe zur Beteiligung an den TEHDAS2 Public Consultations weiterführen.
Der Fokus des zweiten Workshops ist die "Draft guideline for Health Data Access Bodies on implementing opt-out from the secondary use of health data (8.1.1)". Irene Schlünder (TMF e. V., Germany) wird dazu sprechen. Die Vortragssprache ist Deutsch.
Nach einer kurzen Einführung in den Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) und in das Projekt TEHDAS2 bietet der Workshop einen kompakten Überblick über die zentralen Inhalte der entsprechenden Leitlinie. Dabei wird der Zusammenhang zur EHDS-Verordnung aufgezeigt und auf zentrale Aspekte hingewiesen, die es den Teilnehmern ermöglicht zu entscheiden, ob und gegebenenfalls in welcher Weise sie an der public consultation teilnehmen sollten. Anschließend können Fragen gestellt werden.
Die Richtlinie M8.1.1 erklärt das Opt-out-Verfahren im Kontext der sekundären Datennutzung im Gesundheitsbereich gemäß der EHDS-Verordnung. Sie behandelt unter anderem, welche Daten vom Opt-out betroffen sind, wie und wo Bürger ihr Opt-out erklären können, sowie die rechtlichen, organisatorischen und technischen Maßnahmen zur Umsetzung. Zudem werden Fragen zur Datenverwendung vor und nach dem Opt-out sowie zur Bürgerbeteiligung und -aufklärung thematisiert.
Thema
Irene Schlünder (TMF e. V., Germany) spricht zu dem Thema "Draft guideline for Health Data Access Bodies on implementing opt-out from the secondary use of health data (8.1.1)".
Workshop-Serie
Die TMF bietet an ausgewählten Tagen im Zeitraum vom 15.09. bis 01.10.2025 Online-Workshops zur Information und als Lesehilfe in Vorbereitung und zur Begleitung der Public Consultations im TEHDAS2-Projekt an. Die Workshops werden öffentlich und kostenfrei für die Wissenschaftscommunity angeboten.
Veranstalter
Die TMF steht für Forschung, Vernetzung und Digitalisierung in der Medizin. Sie ist die Dachorganisation der medizinischen Verbundforschung in Deutschland, im Rahmen derer Spitzenforscherinnen und -forscher Wissen austauschen, gemeinsam Ideen und Konzepte entwickeln und so die Zukunft der medizinischen Forschung im digitalen Zeitalter gestalten.
Was ist TEHDAS2?
TEHDAS2 ist ein EU4Health-Projekt zur Vorbereitung der Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten im Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS). Es entwickelt Leitlinien und technische Spezifikationen für Datenhalter, -nutzer und Zugangsstellen, um eine europaweit einheitliche Umsetzung der EHDS-Verordnung zu unterstützen. Deutschland ist durch das BMG, die TMF, das FDZ des BfArM und die gematik beteiligt. Ziel ist ein reibungsloser, grenzüberschreitender Datenzugang zur Förderung von Forschung und Innovation im Gesundheitsbereich. 30 europäische Länder wirken mit, unterstützt durch öffentliche Konsultationen und bestehende Projekte wie HealthData@EU.
