TMF-Workshops zum Europäischen Gesundheitsdatenraum: Technical Specifications for Health Data Access Bodies of Secure Processing Environments
Am 29.09.2025 wird die TMF ihre Workshopreihe zur Beteiligung an den TEHDAS2 Public Consultations weiterführen.
Der Fokus des achten Workshops ist die "Draft technical specification for Health Data Access Bodies on the implementation of secure processing environments (7.4)".
Nach einer kurzen Einführung in den Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) und in das Projekt TEHDAS2 bietet der Workshop einen kompakten Überblick über die zentralen Inhalte der entsprechenden Leitlinie. Dabei wird der Zusammenhang zur EHDS-Verordnung aufgezeigt und auf zentrale Aspekte hingewiesen, die es den Teilnehmern ermöglicht zu entscheiden, ob und gegebenenfalls in welcher Weise sie an der public consultation teilnehmen sollten. Anschließend können Fragen gestellt werden.
Die Richtlinie M7.4 legt technische, funktionale und sicherheitsbezogene Anforderungen an Secure Processing Environments (SPEs) im EHDS fest. Sie definiert Voraussetzungen für die sichere Verarbeitung sensibler Gesundheitsdaten, beschreibt den Datenlebenszyklus, Mindestanforderungen, Rollenverteilungen, Monitoring, Zugriffskontrollen und Interoperabilität. Ergänzt wird sie durch praxisbezogene Szenarien, Risikoanalysen, regulatorische Bezüge (z. B. GDPR, NIS2) sowie Beispiele bestehender europäischer SPE-Lösungen.
Thema
Das Thema lautet "Draft technical specification for Health Data Access Bodies on the implementation of secure processing environments (7.4)".
Workshop-Serie
Die TMF bietet an ausgewählten Tagen im Zeitraum vom 15.09. bis 01.10.2025 Online-Workshops zur Information und als Lesehilfe in Vorbereitung und zur Begleitung der Public Consultations im TEHDAS2-Projekt an. Die Workshops werden öffentlich und kostenfrei für die Wissenschaftscommunity angeboten.
Veranstalter
Die TMF steht für Forschung, Vernetzung und Digitalisierung in der Medizin. Sie ist die Dachorganisation der medizinischen Verbundforschung in Deutschland, im Rahmen derer Spitzenforscherinnen und -forscher Wissen austauschen, gemeinsam Ideen und Konzepte entwickeln und so die Zukunft der medizinischen Forschung im digitalen Zeitalter gestalten.
Was ist TEHDAS2?
TEHDAS2 ist ein EU4Health-Projekt zur Vorbereitung der Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten im Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS). Es entwickelt Leitlinien und technische Spezifikationen für Datenhalter, -nutzer und Zugangsstellen, um eine europaweit einheitliche Umsetzung der EHDS-Verordnung zu unterstützen. Deutschland ist durch das BMG, die TMF, das FDZ des BfArM und die gematik beteiligt. Ziel ist ein reibungsloser, grenzüberschreitender Datenzugang zur Förderung von Forschung und Innovation im Gesundheitsbereich. 30 europäische Länder wirken mit, unterstützt durch öffentliche Konsultationen und bestehende Projekte wie HealthData@EU.
