Begleitstruktur der Medizin­informatik-Initiative

Seit 2016 organisiert und unterstützt die TMF gemeinsam mit dem Medizinischen Fakultätentag (MFT) und dem Verband der Universitätsklinika Deutschlands (VUD) die Begleitstruktur der Medizin­informatik-Initiative (MII) des BMBF. Die TMF leitet die Koordinationsstelle der MII. Hier arbeiten die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Begleitstruktur und finden die Sitzungen der Gremien statt. Dies ermöglicht eine enge Verzahnung mit den Aktivitäten der TMF als Dachorganisation für IT-Infrastrukturen und Forschungs­daten­management in der Medizin. Das Projekt endete nach einer Lauf­zeit­verlängerung um zwölf Monate am 30.06.2023. Die Aktivitäten der Koordinationsstelle werden ab dem 01.07.2023 im Rahmen des Projektes 4C4MII fortgesetzt (s. S. xx).

Über die Medizin­informatik-Initiative: Vernetzen. Forschen. Heilen.

Ziele und Förderphasen

Ziel der MII ist es, Routinedaten aus der Patientenversorgung bundesweit digital zu vernetzen und für die medizinische Forschung verfügbar zu machen, um Krankheiten zukünftig schneller und effektiver behandeln zu können. Daran arbeiten alle Einrichtungen der Universitätsmedizin Deutschlands gemeinsam mit weiteren Forschungseinrichtungen, Unternehmen,Krankenkassen und Patientenorganisationen in den vier Konsortien DIFUTURE, HiGHmed, MIRACUM und SMITH.

Das BMBF fördert die Konsortien, Datenintegrationszentren (DIZ) und die konsortienübergreifenden Anwendungsfälle in der Aufbau- und Vernetzungsphase (2018 bis 2022) und der aktuell laufenden Ausbau- und Erweiterungsphase (2023 bis 2026) mit insgesamt über 400 Millionen Euro. Von 2023 bis 2026 soll die Zusammenarbeit zwischen den Universitätsmedizinstandorten ausgebaut und um neue Partner erweitert werden.
 

Transsektorale Vernetzung

Ergänzend fördert das BMBF im Rahmen der MII sechs Digitale FortschrittsHubs Gesundheit mit rund 50 Millionen Euro (2021–2025). Ihre Aufgabe ist es, (zunächst in Pilotprojekten) die Pionierarbeit der Unikliniken in weitere Bereiche des Gesundheitssystems einzubringen: von der ambulanten Versorgung in Praxen bis zur Rehabilitation und Nachsorge.
 

Medizininformatik in der Lehre

Gut ausgebildete Fachkräfte sind ein wesentlicher Erfolgsfaktor der Initiative. Daher fördert das BMBF an der Schnittstelle von Informatik und Medizin ergänzend 21 Nachwuchsgruppen mit rund 30 Millionen Euro (2020–2026) als Unterstützung für neu eingerichtete Medizininformatik-Professuren.
 

Datenintegrationszentren

Mit der MII sollen die Chancen der Digitalisierung in der Medizin für Versorgung und Forschung bestmöglich genutzt werden. Dazu wurden an den universitätsmedizinischen Standorten Datenintegrationszentren errichtet. In diesen Zentren werden die technischen und organisatorischen Voraussetzungen für einen datenschutzgerechten, standort- und institutionsübergreifenden Datenaustausch zwischen Krankenversorgung und medizinischer Forschung geschaffen.
 

Gremien

Im Rahmen einer Begleitstruktur kommen Vertreterinnen und Vertreter aller geförderten Konsortien und der Koordinationsstelle im Nationalen Steuerungsgremium (NSG) regelmäßig zusammen, um die Zusammenarbeit zu koordinieren und gemeinsame Festlegungen abzustimmen. Das NSG wird durch Arbeitsgruppen zu den Themen Consent, Data Sharing, Externe Daten, Interoperabilität und Kommunikation unterstützt, die fachliche Grundlagen erarbeiten und diskutieren. In einem Dialogforum werden die relevanten Stakeholder in die strategische Planung und Entwicklung der MII einbezogen. Expertinnen und Experten des Scientific Advisory Board beraten das NSG zu übergreifenden Themen aus internationaler Perspektive. Für die übergreifende Zusammenarbeit und Koordination der MII ist die Koordinationsstelle zuständig, die die TMF gemeinsam mit dem MFT und dem VUD betreibt. Sie ist bei der TMF in Berlin angesiedelt. Hier arbeiten die Mitarbeitenden der Begleitstruktur und finden die Sitzungen der Gremien statt. Dies ermöglicht und unterstützt die enge Verzahnung mit den Arbeitsgruppen, Projekten und strategischen Aktivitäten der TMF als Dachorganisation für IT-Infrastrukturen und Forschungsdatenmanagement in der Medizin.

Aktivitäten und Fortschritt 2023

• Inbetriebnahme der Forschungs­daten­infra­struktur mit dem FDPG und den angeschlossenen DIZ
• Aufbau von DIZ an weiteren (auch nichtuniversitären) Standorten und Anschluss an die zentralen Teilsysteme der Forschungs­daten­infra­struktur, u. a. FDPG, DSF und DMSt
• Durchführung erster regulärer Daten­nutzungs­projekte unter Nutzung der Infrastruktur

Aktivitäten und Fortschritt 2022

• Verstetigung der Zusammenarbeit von Medizinerinnen und Medizinern, Informatikerinnen und Informatikern sowie Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern weiterer Fachrichtungen aller deutschen Universitäts­kliniken zur Schaffung von Voraussetzungen für die gemeinsame Nutzung von Patientendaten für die medizinische Forschung
• Aufbau von Datenintegrationszentren (DIZ) an weiteren Standorten
• Einsatz der Einwilligungserklärung an weiteren Standorten
• weitere Spezifikation der Kerndatensatzmodule
• Anwendung des Nutzungsvertrags
• Weiterentwicklung und Veröffentlichung des Forschungs­daten­portals für Gesundheit (FDPG, ehemals ZARS)
• Einrichtung von Use and Access Committees an den Unikliniken
• Einbezug weiterer Partner in die MII, Roll-out der Use Cases, Vernetzung mit anderen europäischen/internationalen Initiativen
• sektorübergreifende Vernetzung durch die neuen digitalen FortschrittsHubs Gesundheit
• Stärkung von Forschung und Lehre: Nachwuchsgruppen unterstützen neu geschaffene Professuren im Fachbereich Medizininformatik
• Fortführung der Kommunikations­maßnahmen im Bereich Patienten- und Fachkommunikation, redaktionelle Betreuung der MII-Kanäle, Durchführung des MII-Symposiums (s. S. 12)
• Organisation und Durchführung von zwölf Sitzungen und Web-Konferenzen des Nationalen Steuerungsgremiums, 23 Meetings der vier MII-Arbeitsgruppen, sechs MII-Workshops und Veranstaltungen, 87 Web-Konferenzen und Sitzungen von Taskforces, 100 Web-Konferenzen der Kerndatensatz-Modul-Teams sowie ein Treffen des Dialogforums im Anschluss an die MII-Jahresversammlung
• Unterstützung von 56 Meetings der Use Cases POLAR_MI, CORD_MI und ABIDE_MI

Aktivitäten und Fortschritt 2021

• Verstetigung der Zusammenarbeit von Medizinerinnen und Medizinern, Informatikerinnen und Informatikern sowie Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern weiterer Fachrichtungen aller deutschen Universitätskliniken
• Einsatz der Einwilligungserklärung in den Unikliniken
• Teilnahmerahmenvertrag beschlossen
• Datenschutzkonzept zum Data-Sharing in Projectathons beschlossen
• Externes Audit der Datenintegrations­zentren erfolgreich abgeschlossen
• Medikationsdokumentation (MMI) eingeführt
• Kerndatensatz-Basismodule freigegeben
• Erfolgreiche Erprobung von Machbarkeitsanfragen in Projectathons
• Vergabe von Leistungen zur Entwicklung und Umsetzung des Forschungsdaten­portals (FDPG, ehemals ZARS)
• Nutzung der MII-Infrastruktur für das Netzwerk Universitätsmedizin (NUM), insbesondere
  NUM-CODEX
• Anforderungen an einen Terminologieserver der MII abgestimmt
• Freigabe des Kerndatensatz-Erweiterungsmoduls Consent
• Festlegung der Informationsmodelle für die Kerndatensatz-Erweiterungsmodule Symptome/ klinischer Phänotyp, Intensivmedizin, Consent, Biobank-Bioprobendaten, Strukturdaten
• Stärkung von Forschung und Lehre: Nachwuchsgruppen unterstützen neu geschaffene Professuren im Fachbereich Medizininformatik
• Fortführung der Kommunikations­maßnahmen im Bereich Patienten- und Fachkommunikation, Weiterentwicklung der MII-Webseite, Entwicklung und Umsetzung eines Social-Media-Konzeptes für die MII
• Organisation und Durchführung von zwölf Sitzungen und Webkonferenzen des NSG, 23 Meetings der vier MII-Arbeitsgruppen, 19 MII-Workshops und Veranstaltungen, 91 Webkonferenzen und Sitzungen von Taskforces, 45 Webkonferenzen verschiedener Teams, 136 Webkonferenzen der Kerndatensatz-Modul-Teams sowie ein Treffen des Dialogforums im Anschluss an die MII-Jahresversammlung. Des Weiteren unterstützte die Koordinationsstelle 46 Meetings der Use Cases POLAR_MI, CORD_MI und ABIDE_MI.
• Betreuung des MII-SharePoints als Kollaborationsplattform

Aktivitäten und Fortschritt 2020

• Aufnahme von weiteren Standorten in die geförderten Konsortien der MII
• Verstetigung der Zusammenarbeit von Medizinerinnen und Medizinern, Informatikerinnen und Informatikern sowie Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern weiterer Fachrichtungen aller deutschen Universitätskliniken zur Schaffung von Voraussetzungen für die gemeinsame Nutzung von Patientendaten für die medizinische Forschung
• Akzeptanz des Mustertexts der Einwilligungserklärung für Patienten durch die Datenschutzbehörden und Start des Einsatzes der Einwilligungserklärung in den Unikliniken
• Nutzungsordnung beschlossen
• Standard-Vertrag über die Nutzung von Patientendaten, Biomaterialien, Analysemethoden und -routinen im Rahmen der MII beschlossen
• Grobkonzept für Zentrale Antrags- und Register-stelle (ZARS) als One-Stop-Agency für Forschende
• Weitere Abstimmung der Spezifikation von Kerndatensatz­modulen
• Einführung von SNOMED CT im Rahmen der MII in Deutschland
• Kooperation von MII und KBV
• Start der gemeinsamen Use Cases CORD und POLAR
• Stärkung von Forschung und Lehre
• Ausbau der Kommunikations­maßnahmen, vor allem der Patienten­kommunikation (Erklärvideo, Microsite und Flyer) und Patienten­partizipation (Online-Dialogveranstaltungsreihe), ebenso Fach­kommunikation und Weiterentwicklung der MII-Webseite
• Organisation und Durchführung von 14 Sitzungen und Web-Konferenzen des Nationalen Steuerungsgremiums und der vier MII-Arbeitsgruppen, 26 MII-Workshops sowie 126 Web-Konferenzen und Sitzungen von Taskforces und Teams
• Betreuung des MII-SharePoints als Kollaborations­plattform zur gemeinsamen Arbeit mit Mitgliedern der Arbeitsgruppen und Taskforces an Dokumenten und Dateien

Aktivitäten und Fortschritt 2019

• ​​​Aufnahme von weiteren Standorten in die geförderten Konsortien der MII, sodass nun alle universitäts­medizinischen Einrichtungen in der MII zusammenarbeiten
• Verstetigung der Zusammenarbeit von Medizinerinnen und Medizinern, Informatikerinnen und Informatikern sowie Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern weiterer Fachrichtungen aller deutschen Universitäts­kliniken zur Schaffung von Voraussetzungen für die gemeinsame Nutzung von Patientendaten für die medizinische Forschung
• Fertigstellung des Mustertextes der bundesweiten Patienteneinwilligung in Version 1.6a und umfangreiche Abstimmung dieser Version mit Ethik­kommissionen und Datenschutz­aufsichts­behörden sowie Fertigstellung der Version 1.7 und Freigabe dieser Version durch das NSG
• Erste Version der Muster-Nutzungsordnung beschlossen

Aktivitäten und Fortschritt 2018

• Aufnahme und Einbindung von 16 weiteren Standorten in die geförderten Konsortien der MII
• Verstetigung der Zusammenarbeit von Medizinerinnen und Medizinern, Informatikerinnen und Informatikern sowie Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern weiterer Fachrichtungen aller deutschen Universitätskliniken zur Schaffung von Voraussetzungen für die gemeinsame Nutzung von Patientendaten für die medizinische Forschung
• Fertigstellung der Version 1.5 einer einheitlichen Patienten­einwilligung, die mit allen Datenschutz­behörden abgestimmt ist
• Beschluss des Nationalen Steuerungsgremiums zur Verwendung von LOINC als Standard zur Kodierung von Analyten in Laboren sowie Abstimmung eines initialen LOINC-Subsets mit den TOP 300 Analyten
• Sammlung erster Erfahrungen zu organisatorischen und technischen Prozessen sowie zur Verfügbarkeit und Nutzung von Daten für gemeinsamen Auswertung mit einem Demonstrator
• Erste Abstimmungen zu Szenarien sowie grundlegenden Prozessen und zentralen Strukturen für die Nutzung von Daten der Daten­integrations­zentren der MII-Standorte durch Forschende
• Erarbeitung einer Kommunikations­strategie, Umsetzung des Corporate Design und redaktionelle Betreuung der Website
• Organisation und Durchführung von fünf Sitzungen und einer Web-Konferenz des Nationalen Steuerungsgremiums, ca. 15 Sitzungen und fünf Web-Konferenzen der vier MII-Arbeitsgruppen, elf MII-Workshops, rund 50 Web-Konferenzen von Taskforces und Teams sowie ein Treffen des Dialogforums nach der MII-Jahresversammlung
• Einrichtung des MII-SharePoints als Kollaborations­plattform zur gemeinsamen Arbeit mit Mitgliedern der Arbeitsgruppen und Taskforces an Dokumenten und Dateien mit derzeit rund 230 registrierten Nutzerinnen und Nutzern

D-081-02 MII-Begleitstruktur II (Aufbau- und Vernetzungsphase)

Projektleitung: Sebastian C. Semler (TMF) 
Projektzeitraum: 07/18 – 06/23 
Fördersumme (Anteil TMF): 4.535.760 €
Förderer: Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF)
Förderkennzeichen: 01ZZ1805