Wege zu einer europäischen Gesund­heits­datenökonomie: Use Cases im Projekt EHDS4All

Mit EHDS4All werden Unternehmen der Gesundheitswirtschaft bei Innovationen für eine vernetzte Datenökonomie unterstützt. Seit 2024 ist das Projekt Teil der BMFTR-Fördermaßnahme „Entwicklung neuer digitaler Leistungen für datenorientierte Wertschöpfung“. Damit ist EHDS4All ein “Early Adopter“ für die neu entstehenden nationalen und europäischen Datenräume. Die EHDS4All-Use-Cases starten in der bestehenden Rechtslage und sind wegweisend für die Umsetzung des European Health Data Space (EHDS). Ziel des EHDS ist es, Gesundheitsdaten in der EU standardisiert und sicher grenzüberschreitend nutzbar zu machen – sowohl für die Kontinuität der medizinischen Versorgung (EHDS1) als auch für Forschung und Innovation (EHDS2). Mit Zustimmung der Patientinnen und Patienten lässt sich künftig von überall in der EU auf deren Gesundheitsdaten zugreifen (EHDS1). Beispielsweise kann für eine Behandlung in Italien die Krankengeschichte in Deutschland abgefragt werden. Sichere EHDS2-Datenwege ermöglichen eine EU-weite Skalierung von Forschung und KI-Training. Dadurch wird der Wissenstransfer in den Mittelstand deutlich beschleunigt, was die kompetitive Entwicklung maßgeschneiderter Medikamente und Geräte maßgeblich vorantreibt.

Unter der Überschrift "Gesundheitsdaten souverän nutzen" zeigen Prof. Dr. Martin Gersch und Dr. Arthur Kari von der Freien Universität Berlin Wege zu dezentralen, föderierten Gesundheitsdatenräumen auf. Im Fokus steht die Frage, wie regulatorische Leitplanken (Data Act, EHDS, AI Act) und Tech-Leuchttürme wie Gaia-X die Grundlage für eine proaktive, datengesteuerte Gesundheitswirtschaft der Zukunft schaffen können. 

Use-Case-Spotlight: "Versorgungsinnovation durch Data Linkage". Dr. Jan Müller (Honic, Neckarsulm) und Katharina Strunk (GWQ ServicePlus AG, Düsseldorf) präsentieren den EHDS4All-RWD-Use-Case. Dabei geht es um die Nutzung von Real-World-Evidence bei chronischen Erkrankungen durch die Verknüpfung pseudonymisierter Datensätze zu Laborbefunden und den Abrechnungsdaten einer regionalen GKV-Patientenpopulation.

TMF @ EHDS4All

Die TMF e. V. wirkt an Querschnittsthemen rund um die Datengovernance mit. Sie stellt regelmäßige Updates zur legislativen Weiterentwicklung und zu den Umsetzungsschritten des EHDS bereit. In Zusammenarbeit mit inhive und weiteren Partnern entwickelt sie ein nachhaltiges Verwertungskonzept. Dieses umfasst u. a. ein KI-gestütztes Informationssystem sowie Schulungsmaßnahmen zur vernetzten Gesundheitsdatenökonomie.