EU-Verordnungen für Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR): Wo geht es hin?
80. Meet@TMF
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Die Europäische Kommission hat kurz vor dem Jahresende ihren lang erwarteten Vorschlag zur Vereinfachung der Regeln für Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) vorgelegt. Das soll mehr Innovationen ermöglichen und administrative Hürden abbauen. In der 80. Meet@TMF-Morningsession ziehen wir ein erstes Zwischenfazit zu den Neuerungen aus der Perspektive akademischer Stakeholder. Diese Anpassungen betreffen unter anderem die Klassifizierung von Software, die Regeln zur Eigenherstellung sowie zur klinischen Bewertung und klinischen Prüfung in Studien. Auch werden die MDR und IVDR weiter mit dem AI Act und dem Cyber Resilience Act (CRA) harmonisiert, was einen wichtigen Schritt hin zu einem kohärenteren europäischen Regulierungsrahmen darstellt.
Prof. Dr. Myriam Lipprandt, Dr. Michael Storck, Charlotte Frank und Prof. Dr. Rainer Röhrig werden uns als Referentinnen und Referenten durch die 80. Meet@TMF-Morningsession am 14. Januar 2026 führen. Die Veranstaltung ist online und ausschließlich TMF-Mitgliedern vorbehalten.
Anmeldung
Die Teilnahme an dem Termin ist nur für TMF-Mitglieder vorgesehen. Sollten Sie Interesse haben, an einer Onlinesession von Meet@TMF teilzunehmen, dann wenden Sie sich bitte unter Angabe Ihrer Mitgliedsinstitution an meet@tmf-ev.de.
In der Veranstaltungsreihe Meet@TMF geben Referentinnen und Referenten der Geschäftsstelle sowie Mitglieder aus den TMF-Gremien und -Projekten in einem kurzen Impuls einen Einblick in aktuelle Themen, die die Arbeit der TMF gerade bestimmen. Anschließend besteht die Möglichkeit zu einem formlosen Q&A und zum spontanen Austausch von Best Practice und aktuellen Lösungsansätzen.
Thema
Die 80. Meet@TMF-Morningsession behandelt als Thema "EU-Verordnungen für Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR): Wo geht es hin?". Dabei wird ein erstes Zwischenfazit zu den Neuerungen aus der Perspektive akademischer Stakeholder gezogen.
Veranstaltungsreihe
In der Veranstaltungsreihe Meet@TMF geben Referentinnen und Referenten der Geschäftsstelle sowie Mitglieder aus den TMF-Gremien und -Projekten in einem kurzen Impuls einen Einblick in aktuelle Themen, die die Arbeit der TMF gerade bestimmen. Anschließend besteht die Möglichkeit zu einem formlosen Q&A und zum spontanen Austausch von Best Practice und aktuellen Lösungsansätzen.
