Arbeitsgruppe Register

Die aktuellen Entwicklungen wie die Nennung eines Registergesetzes im Koalitionsvertrag spiegeln die gegenwärtigen Bestrebungen um eine Verbesserung der Qualität der Register und der Registerforschung auf der einen und einer Stärkung der Weiterentwicklung der Nutzbarkeit von Registern auf der anderen Seite wider.

Daten sind das Herzstück eines Registers und nur mit einer hohen Datenqualität lassen sich Forschungsfragen verlässlich beantworten. Doch nicht nur die Datenqualität spielt eine wichtige Rolle auch die Qualität der Infrastruktur und der Prozesse bestimmt den Reifegrad eines Registers und damit seine Nutzbarkeit.

Die TMF-Arbeitsgruppe (AG) Register beschäftigt sich damit, wie patientenbezogene Register vor dem Hintergrund sich verändernder gesundheitspolitischer Rahmenbedingungen und technologischer Möglichkeiten so weiterentwickelt werden können, dass sie noch nutzbringender für die medizinische Forschung und die Versorgungsforschung eingesetzt werden können.

Die TMF-AG Register wird nicht nur fachkundige Begleitung für Registerbetreibende anbieten, sondern aktiv zur Weiterentwicklung der Registerlandschaft und Verbesserung der Qualität und Interoperabilität von Registern in Deutschland beitragen. Dafür wird die Arbeitsgruppe auf die Expertise bereits etablierter Arbeitsgruppen wie Datenqualität, Datenschutz und IT-Infrastrukturen zurückgreifen.

• Vernetzung und Networking der Mitglieder untereinander und mit kooperierenden Initiativen und Vereinen
• Weiterentwicklung des Reifegradmodells und des Bewertungskataloges aus dem Registergutachten
• Kommentierung und Verabschiedung von Mindeststandards für medizinische Register als Grundlage für ein mögliches Qualifizierungsverfahren
• Bildung einer Schreib-/Projektgruppe zum Thema „Dokumentation von Off-Label-Use in Registern“
• Bildung einer Schreib-/Projektgruppe zum Thema „Kostenmodell für Register“ und zur Beantwortung der Frage: „Was kostet ein Datensatz?“
• Kommentierung eines möglichen Qualifizierungsverfahrens
• inhaltliche Mitgestaltung der TMF-Registertage

• Weiterverfolgung der Themen „Dokumentation von Off-Label-Use in Registern“ und „Kostenmodell für Register“
• Weiterentwicklung des entworfenen Qualifizierungs­verfahrens zur Qualifizierung für die Nutzung von Registerdaten zu regulatorischen Zwecken
• Unterstützung der Patientenbeteiligung und Teilhabe an der Entwicklung von Forschungsfragen („Patient driven“-Research)
• Entwicklung eines Angebotes für die Begleitung und Beratung von Registern in unterschiedlichen Phasen ihres Lifecycles (von der Planung bis zur Abwicklung)
• politisches Sprachrohr in Bezug auf die beschriebenen Themen für Register und Registerbetreibende

Die AG Register wird zukünftig Registerprojekte zu allen Phasen des Register Lifecycle (von der Planung bis zur Abwicklung) begleiten und beraten. Dieses Angebot befindet sich im Aufbau und steht aktuell noch nicht zur Verfügung.