TMF-Arbeitsgruppen "Klinische Studien" und "Medizinische Software und Medizinprodukterecht": Sitzung am 19.11.2026
Gemeinsame AG-Sitzung
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Am 19. November 2026 findet von 10:00 bis 16:00 Uhr eine gemeinsame Sitzung der TMF-Arbeitsgruppen "Klinische Studien" und "Medizinische Software und Medizinprodukterecht" statt. Der Veranstaltungsort wird in naher Zukunft festgelegt.
Ausführliche Informationen zur AG Klinische Studien finden Sie hier.
Ausführliche Informationen zur AG Medizinische Software und Medizinprodukterecht finden Sie hier.
Anmeldung
Die Anmeldung zur Veranstaltung erfolgt über die Arbeitsgruppenverteiler. Bitte wenden Sie sich an die TMF-Geschäftsstelle, wenn Sie Interesse an einer Teilnahme haben.
Thema
AG 1: Die TMF-Arbeitsgruppe Klinische Studien (AG KS) bündelt fachliche Ressourcen und bearbeitet Themen an Schnittstellen, die für den Bereich klinischer Studien strategisch wichtig sind. Aktuelle Diskussionen aus den KKSN-Gremien können gezielt aufgegriffen, Fragestellungen definiert und Aktionsbedarf für die Wissenschaftsgemeinschaft identifiziert werden.
AG 2: In der Akademia und in Forschungsprojekten wird zunehmend Software erstellt, die dann dauerhaft in der Routine eingesetzt wird. Dabei übernimmt die Software auch kritische Aufgaben für die Projekte, die Infrastruktur oder die Patientenversorgung.
Zielgruppe
AG 1: Die TMF-Arbeitsgruppe Klinische Studien wird gemeinsam von der TMF und dem Netzwerk der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKSN) betrieben. Forschende aus klinischen Zentren sowie aus Methodenzentren tauschen darin Erfahrungen aus und identifizieren gemeinsame standortübergreifende Fragestellungen im Bereich wissenschaftsgetriebener klinischer Studien.
AG 2: Ziel der TMF-Arbeitsgruppe Medizinische Software und Medizinprodukterecht (AG MSM) ist es, Forschungsverbünde und -projekte bei Fragen zu medizinischer Software, insbesondere beim Softwareentwicklungsprozess auch mit dem Fokus auf Software, die unter die Medical Device Regulation (MDR) fällt, zu beraten.
Arbeitsgruppe
AG 1: Die TMF-Arbeitsgruppe Klinische Studien steht im Zentrum der Kooperation zwischen der TMF und dem Netzwerk der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKSN). Unter fachlicher Leitung des KKSN setzt sich die seit 2004 aktive AG mit wissenschaftsmethodischen und regulatorischen Aspekten der klinischen Forschung auseinander.
AG 2: Um die Community für die regulatorischen Anforderungen bei der Entwicklung (medizinischer) Software zu sensibilisieren und den Austausch der Akteure zu ermöglichen, haben Expertinnen und Experten die Arbeitsgruppe Medizinische Software und Medizinprodukterecht unter dem Dach der TMF gegründet.
